河北第二类医疗器械呼吸回路临床价值

埃立孚过滤型呼吸管路套组可以解决目前依赖需氧饱和度，不能及时反馈呼吸状况的办法。呼末二氧化碳监测比血氧饱和度更早（提前5分钟左右）发现通气不足、气道梗阻及呼吸抑制，降低麻醉风险，增加患者安全，减少麻醉副反应发生率。对全麻复苏期拔管患者，尤其危重症、儿童以及高龄患者，呼末二氧化碳监测可以降低呼吸衰竭发生率，减少二次置管率。还可以用于麻醉机和呼吸机的安全应用，各类呼吸功能不全，心肺复苏，严重休克，心力衰竭和肺梗塞，确定全麻气管内插管的位置，无痛胃肠镜及其他静脉麻醉病人。呼末二氧化碳监测产品，包括过滤型呼吸回路在国外常规使用，国内上市。河北第二类医疗器械呼吸回路临床价值

埃立孚过滤型呼吸回路套组产品包括麻醉机呼吸管路，呼吸机用呼吸管路。欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。北京呼吸机呼吸回路临床价值过滤型呼吸回路是有过滤装置的麻醉用、呼吸机用呼吸管路。

埃立孚呼吸回路套组满足麻醉维持和复苏阶段的麻醉质控要求。心肺复苏的高级生命支持阶段，呼气末二氧化碳数值突然上升10mmHg以上预示自主循环恢复。但复苏过程中ETCO2数值的变化受肾上腺素、碳酸氢钠等药物以及胸外按压质量的影响，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经气管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。

埃立孚呼吸回路是操作简单，连接方便，可转接多个厂家监护设备。在使用呼吸机及麻醉时，根据呼末二氧化碳测量来调节通气量，保持呼气末二氧化碳接近术前水平。监测及其波形还可确定气管导管是否在气道内。而对于正在进行机械通气者，如发生了漏气、导管扭曲、气管阻塞等故障时，可立即出现ETCO2数字及形态改变和报警，及时发现和处理。连续监测对安全撤离机械通气，提供了依据。而恶性高热、体温升高、静注大量NaHCO3等可CO2使产量增加，ETCO2增高，波幅变大，休克、心跳骤停及肺空气栓塞或血栓梗死时，肺血流减少可使CO2深度迅即下降至零。ETCO2也有助于判断心肺复苏的有效性。ETCO2过低需排除过度通气等因素。上海埃立孚一次性使用过滤型呼吸回路产品，生产地在上海国际医学园区。

埃立孚呼吸回路套组是解决麻醉科关注的风险点。呼末二氧化碳监测已经被普遍认可，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度麻醉患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，埃立孚呼吸回路使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。埃立孚过滤型呼吸回路可在ICU和呼吸科以及急诊可以后期扩大销量。山西麻醉耗材呼吸回路

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