山东第二类医疗器械鼻氧管曲线

呼气末二氧化碳鼻氧管在国际上已被广泛应用于重症监护，美国麻醉学会、欧洲麻醉协会互相继在2018年将呼末CO2监测确定为中度以上麻醉术中必须监测项目，国际上有美敦力，SALT+S企业提供CO2监测采样管等耗材。但这类产品未引进中国，使得国内呼末CO2监测无法开展。我公司于上海交通大学医学院附属新华医院进行产学研合作，历经三年成功研发了CO2监测采样管，2020年上市销售，产品一经面市，得到了北京、上海等全国各地麻醉学界**认可，并已成功在北京、西安、江西等多家三甲医院临床使用，临床反馈产品性能与美敦力的CO2监测采样管相当。但由于该产品是国内**，在产品注册和销售时均遇到无参考对象比较的问题，因此，本公司特作出以下产品定价说明：呼气末二氧化碳鼻氧管旁流式在主动呼吸时，需要氧气和收集管双管路，没有合规的供应商。山东第二类医疗器械鼻氧管曲线

呼气末二氧化碳鼻氧管旁流取样是取样管从气道内持续吸出部分气体作测定。传感器并不直接连接在通气回路中，且不增加回路的死腔量；对未插气管导管的病人，取样管经鼻腔仍可作出精确的测定；没有旁流式检测，就没有连续的ETCO2结果，就没有非插管病人的连续监测。所以旁流式是ETCO2检测的主要方法，只有旁流式才能做到连续监测。旁流式需要一次性收集管（**、交叉***）。旁流式在主动呼吸时，需要氧气和收集管双管路，没有合规的供应商。国内国外均无单独注册收集管销售，都是厂家赠送或随机销售产品，消毒多次使用。埃立孚二氧化碳采集型吸氧管可以解决这一问题。江苏监测鼻氧管收费呼气末二氧化碳鼻氧管在静脉复合麻醉过程中连续监测呼末二氧化碳规避麻醉医生风险。

呼气末二氧化碳鼻氧管1、对复合麻醉患者以及手术室外中度麻醉患者，呼末二氧化碳监测可以较血氧饱和度更早（提前5分钟左右）发现通气不足、气道梗阻及呼吸抑制，降低麻醉风险，增加患者安全，减少麻醉副反应发生率。对全麻复苏期拔管患者，尤其危重症、儿童以及高龄患者，呼末二氧化碳监测可以降低呼吸衰竭发生率，减少二次置管率。2、相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度麻醉患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。

旁流式不足之处:严重心肺疾病、采样管堵塞及呼吸频率等均可影响PETCO2的测定。①心肺严重疾病患者V/Q比例失调，Pa-ETCO2差值增大，经鼻氧管采样测定的PETCO2不能作为通气功能的判断指标，需同时测定PaCO2作为参考。②采样管可因分泌物堵塞或扭曲而影响PETCO2的监测结果。③若呼吸频率太快，呼出气体不能在呼气期完全排出，同时CO2监测仪来不及反应，均可产生PETCO2的监测误差。④旁流式CO2监测仪可因气体弥散、采样管的材质和气体样品在管中暴露的长度（与气体流速和采样管长度有关）等引起误差。总之，PETCO2监测在临床麻醉中是一个很有价值的报警系统，临床麻醉涉及面广，病情复杂，合并症多，借以能及时，准确地变化一些意外及严重并发症，从而避免严重缺氧性损害的发生，能极大地提高手术麻醉的安全性，使患者受益，同时也保护了工作人员自身的医疗安全，PETCO2监测技术将渗透到各个学科，呼气末二氧化碳鼻氧管在临床医学中具有重要的应用价值和意义。呼气末二氧化碳监测是避免通气不足的监测手段。

呼气末二氧化碳鼻氧管可利用鼻罩、面罩、鼻导管、鼻咽通气道货经气管导管监测PETCO2及其图形变化，该方法可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态。呼气末CO2浓度（ETCO2)的监测可反映肺通气，还可反映肺血流。临床研究表明，呼吸抑制如果与CO2相关，EtCO2检出率可以提高17.6倍。同时呼末二氧化碳监测对呼吸抑制的诊断率提高28倍。为高危低通气患者ETCO2监测提供解决方案。呼气末二氧化碳监测减少各种原因引起的呼吸损害，降低低氧发生。呼气末二氧化碳鼻氧管收费项目是吸氧管，是可单独收费项目，单医院销售额年度可达300万。北京麻醉机鼻氧管延长管

呼气末二氧化碳鼻氧管可降低二次气管插管率，降低麻醉后新发昏迷发生率，更多的人性化关怀。山东第二类医疗器械鼻氧管曲线

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被***认可，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度***患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。山东第二类医疗器械鼻氧管曲线