四川计算机验证检测服务

时间:2024年05月12日 来源:

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化,使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段, 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热, 计算出的 F0(从装载探头温度) 逐渐累积,直到达到所选的 F0 暴露值(分钟), 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如,从图上可以看出, 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此,在 118°C (245°F)时,需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营环境检测设备租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。四川计算机验证检测服务

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对于A/5级环境的采样和任何单向流装置,等动力采样头应始终安装在粒子计数器管上。通过这种方式,进入计数器的空气受到尽可能少的干扰,以便进入采样头的粒子与未进入采样头时相同。这可确保获得更准确的计数。粒子计数器的探头必须始终朝向气流方向,例如,对于垂直单向流,采样头必须朝上;对于水平单向流,采样头必须沿气流方向横向定向;在湍流洁净室中,采样头必须朝上。正确的等动力采样头必须安装到合适的计数器上,因为不同流速的计数器需要不同尺寸的等动力采样头。标准中提供了等动力采样头方向的指导。作为污染控制计划的一部分,可以采用标准中推荐的每种措施,以使用光学粒子计数器优化空气中粒子的回收恩黉科技(上海)有限公司提供悬浮粒子租赁服务,让您无需投入大量资金购买昂贵的设备,我们还提供专业的技术支持和售后服务,让您无后顾之忧广东计算机系统验证检测服务公司恩黉科技主营表面粗糙度测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。

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 激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围0.1-10μm,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器(CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内。这样, 预真空阶段后空气可能仍然滞留在物品中,阻碍了灭菌。物品不应过度包裹,且应在物品间留有足够的空间。 预真空和压力脉动必须正确地设定,以完全排除装载内的空气。通常, 应该程序设定达到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (绝压))真空且四次(及以上)预真空脉动,以确保装载情况下空气排除充分。有些非常密集的装载在预调节真空峰值时可能需要一段较短( 2-5min)的保持时间,从而排除滞留的空气。预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))。预调节压力脉动可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营气溶胶发生器-冷发租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。

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更换高效过滤器根据空调验证时风量和捡漏是必须的,但同时也应制定出具体高效过滤器使用周期,故还是应该有定期的概念。同时必须定期进行过滤器完整性测试。高效过滤器检漏一般在非关键区域可以使用尘埃粒子计数器,但A级洁净区高效过滤器不推荐使用尘埃粒子计数器扫描检漏。高效过滤器完整性检测目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用气溶胶发生器在高效过滤器上游产生气溶胶,然后使用气溶胶光度计在高效过滤器下游检测泄漏率。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营尘埃粒子计数器租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。江苏WMS系统验证检测服务

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灭菌验证注意事项2:使用哪一种负载配置。需要考虑的一个因素是选择固定装载还是可变的装载。在验证和操作灵活性之间需要一个权衡- 你是否验证大小装载以增加生产的灵活性?下面是需要考虑的一些典型装载模式:固定装载/固定位置模式意味着,任何待灭菌装载将以完全相同的方式放置在室内。在标准作业流程(SOP)中应有负载配置的图表,因此操作者可以在脑海中再现每一个运行过程的负载。这种情况要求至少验证运行3循环,但负载配置没有灵活性。固定负载/可变位置模式 指负载在高压灭菌器内的位置是可变的。在 SOP 中只需一个负载列表。在测试运行过程中,验证运行应通过轮换负荷物品逐个位置论证不同位置的等效性。如果经过 3 个run的验证证明了位置的等效性那就可以停止。固定负载/可变位置的模式给操作者操作高压灭菌器时带来灵活性。针对包含不同物品的大负载来说,这样可以节省时间。可变负载配置 指腔室内物品种类和/或数量不固定。验证运行时必须表明此循环周期可以满足大和小两个负载模式。小负载测试高压灭菌器腔室一个物品,必须证明其是难灭菌的一个物品。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。四川计算机验证检测服务

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