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细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。

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近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是，细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。

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就细胞药物的申药过程而言，每一个环节都是难点。对于企业而言，每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点，其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例，其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备、细胞的转染修饰、细胞的扩增、细胞原液的整理、细胞原液的制剂包装以及质控测试等，每一个环节都无一例外地存在痛点，这都给相应的工具、设备开发提供以机会。

细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞，经体外操作后输入(或植入)人体，达到改善某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等，使这些细胞具有杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。根据细胞类型，细胞疗法可分为免疫细胞疗法、干细胞疗法，以及其他体细胞疗法。根据细胞来源，细胞疗法可分为自体细胞疗法、异体细胞疗法。根据技术类型，细胞疗法可分为非基因编辑细胞疗法和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞；后者是对人体细胞进行基因编辑，使其具有靶向性，达到改善某种疾病的效果。

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我们看到，当下流行的许多品牌，像小米，iPhone，华为，包括一部分自动驾驶汽车品牌，都逐渐走上了"家族化"。中博瑞康细胞制备工具的设计理念，也是“家族化管理”，旨在开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，解决当下细胞制备工具产业存在的痛点。目前，公司已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。

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这种设备还可以用于制备细胞疫苗和药物筛选等方面。山东细胞液大体积浓缩设备怎么样

中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发，积累了良好的客户口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作，团队和技术获该领域头部企业认可。同时，针对需求巨大的医院应用市场，公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品，进入医疗器械注册证申报阶段，企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证，继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。

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