上海大体系细胞浓缩设备厂家

目前，细胞与基因疗法产业还在发展初期，细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类，因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异，因样本而异，一体化工具和工艺难以满足差异要求。因此，基于现时的法规要求以及客户要求，通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设，才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。

中博瑞康大体系细胞浓缩系统通过连续流模式实现大体积细胞液的自动化浓缩。上海大体系细胞浓缩设备厂家

大体系细胞浓缩系统，通过多速连续流分离原理，对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统，污染少，杜绝细胞在空气中暴露，质量稳定，工艺可线性放大；提高细胞活率，减少细胞在设备中的时间；操作简便，一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域，免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比，大体系细胞浓缩系统在细胞洗涤浓缩后，细胞回收率、活率损失数据相近，对增殖影响和杀伤功能影响一致；连续封闭，减小了多次开放操作的污染风险；浓缩效率提升3倍；操作简便，一人即可操作。

浙江大体系细胞浓缩设备销售价格自动化细胞浓缩设备是一种通过自动化技术将细胞样品中的特定种类或数量的细胞浓缩到较小的体积中的设备。

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

中博瑞康的大体系细胞浓缩系统，应用先进的计算机技术、输送液体不受污染的蠕动泵技术和细胞离心分离技术，适用于医疗器械使用单位结合一次性配套耗材，能够实现体积较大（＞1L）的细胞液，在无菌密封条件下的浓缩。整个细胞液的浓缩过程完全自动化，只需操作者启动大体系细胞浓缩系统和安装耗材（一次性使用产品），并通过触摸显示屏执行相应的程序，细胞液处理的全流程即可全自动化完成，大体系细胞浓缩系统的工作状态信息将通过屏幕显示。

使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统需要注意什么。

中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发，积累了良好的客户口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作，团队和技术获该领域头部企业认可。同时，针对需求巨大的医院应用市场，公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品，进入医疗器械注册证申报阶段，企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证，继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。

干细胞大体积浓缩设备的应用也可以帮助研究人员更好地理解干细胞的生物学特性和应用价值。上海大体系细胞浓缩设备厂家

中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续无菌的操作方式，每小时处理量从2L到20L细胞液。上海大体系细胞浓缩设备厂家

就细胞药物的申药过程而言，每一个环节都是难点。对于企业而言，每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点，其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例，其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备，细胞的转染修饰，细胞的扩增，细胞原液的整理，细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点，这都给相应的工具、设备开发提供以机会。

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