罗盖特甘露醇的作用
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。甘露醇在人体内不参与代谢。罗盖特甘露醇的作用
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PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。
流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。
快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。
简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 喷雾甘露醇标准品甘露醇可以减轻脑缺氧引起的损伤。
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PEARLITOLR100SD
PEARLITOLR200SD
PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。
其外观呈结晶粉状,略带甜味。
符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准
应用
PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。
优先甘露醇就目前情况看,只要怀疑脑出血或脑梗死时,大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上,甘露醇的说明书上很清楚地注明:颅内活动性出血者禁用(开颅手术除外)。除非有脑疝迹象,否则在初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后,可使血肿-脑组织间的压力梯度增大,从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明,自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者,其血肿增大的发生率(85.7%)显着高于8小时以后使用甘露醇的患者(17.2%)。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明,甘露醇急性脑梗塞确有疗效,但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。饮用甘露醇,如同沐浴在阳光中,感受到温暖和舒适。
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直压甘露醇
CASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。
它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·
粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)
堆积密度:0.48g/cm3
抽头密度:0.57g/cm3
真密度:1.514g/cm3
比表面积:1.2m²/g
休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇可以作为食品中的保湿剂,有助于保持食品的新鲜度和口感。罗盖特甘露醇的作用
甘露醇可以与其他药物配伍使用。罗盖特甘露醇的作用
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖?
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 罗盖特甘露醇的作用
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