四川生物制品袋接管机器哪家好

时间:2024年08月07日 来源:

中博瑞康专注于细胞与基因疗法领域,致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的高标准产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力,打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主**技术研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增,全自动各体系细胞液浓缩,置换,全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装,全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。


高效稳定,无菌接管机助力科研实验。四川生物制品袋接管机器哪家好

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中博瑞康雀之星无菌接管机,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成,适用于外径3.9mm~6.0mm,内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋,本接管机300W工作功率,有效缩短接管时间;可以提供不同熔接温度设置,应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。


血袋连接机器销售厂家中博瑞康无菌接管机,优化接管过程,降低无菌操作风险。

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中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。


中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗法工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势。


无菌接管机可用于完成成分混合,去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样,细胞洗涤和冷冻等任务。

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从2016年开始,全球CGT市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的CGT临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。


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采供血必备,无菌接管机保障血液安全。四川生物制品袋接管机器哪家好

中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。四川生物制品袋接管机器哪家好

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