江苏研究菌群移植仪器

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢？通过菌群移植，科学家成功治好了部分患者的慢性肠道疾病。江苏研究菌群移植仪器

Fischer等人报道了（Fischeretal，2015）29例高结肠切除风险的严重复杂性CDI患者接受FMT联合万古霉素诊疗的研究，62％的患者接受单次FMT诊疗，38％的患者接受多次FMT诊疗（31％的患者接受了两次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。结果显示FMT和后续的万古霉素诊疗提高了特定患者的改善率。He等人近期报道在FMT后三个月接受第二次新鲜FMT，是一种安全有效的维持克罗恩病患者长期临床缓解的诊疗方法（Heetal.,2017a，b）。在该研究中FMT流程依照“1小时FMT方案”执行，建议所有患者在接受第1次FMT诊疗后，每三个月重复接受一次FMT诊疗。浙江医院菌群移植安全性菌群移植，微生物疗法的前沿探索，开启健康管理新篇章。

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的学者达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚学者就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。 菌群移植能否帮助缓解SARS-Cov2？

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林）重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)。菌群移植的安全性与长期效果，仍需大量临床试验来验证。上海肠道菌群移植手术副作用

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菌群移植改善自闭症症状具有长效型：自闭症与肠道菌群紊乱有关。①8名自闭症患者在接受菌群移植治（MTT）的两年后，其肠道症状得到改善，而且自闭症症状的改善程度更强；②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了治后两年，包括菌群多样性的明显增加，以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加；③MTT对于治有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性；④该发现为将来进行MTT与安慰剂治的双盲、对照型人群研究奠定了基础~江苏研究菌群移植仪器