美国冻存管质量合格证

时间:2024年08月23日 来源:

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。冻存管在使用前一定要了解其使用方法。美国冻存管质量合格证

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美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)更多产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!封闭系统冻存管使用方法如何挑选细胞冻存管?

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随着科技的不断进步,冻存管的设计和性能也在不断优化。新型的冻存管可能具备更好的绝热性能,减少温度波动对样本的影响。一些冻存管还配备了智能标签,能够记录样本的详细信息和存储历史,实现样本管理的数字化和自动化。例如,在大规模的生物样本库中,通过扫描智能标签,可以快速获取样本的所有相关信息,包括采集时间、处理方法、存储位置等,提高了样本管理的效率和准确性。同时,新型冻存管的出现也为一些前沿研究领域,如低温生物学和低温医学,提供了更有力的工具。

在生物样本库的建设中,冻存管的管理和追踪也是非常重要的环节。为了确保样本的可追溯性和安全性,需要建立完善的样本管理系统,对每一个冻存管进行编号和记录,包括样本的来源、类型、保存时间、位置等信息。同时,定期对冻存管采用螺旋盖或翻盖设计,配合密封圈,有效防止液体泄漏和气体交换,确保样本在保存过程中不受外界污染。这一特性对于维持样本的纯净度和活性至关重要。冻存管进行检查和维护,及时发现和处理可能出现的问题,如冻存管的损坏、样本的泄漏、标签的模糊等。冻存管的正确使用方法。

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Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计,尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•CellSeal选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)更多产品信息,欢迎来询!哪里可以买到GMP级冻存管?瑞基奥仑赛注射液冻存管官方代理

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CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。美国冻存管质量合格证

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