黑龙江mRNA-LNP纳米药物递送系统芯片
INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况:国际认证:迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证,这些认证证明了设备的质量和安全性,为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广:迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构,这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化:INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件,还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者:迈安纳不仅提供设备,还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务,打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述,INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用,其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。黑龙江mRNA-LNP纳米药物递送系统芯片
INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先,精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备,这种测试通常包括以下几个方面:核查方法的选择:根据设备的特性和实验室的需求,选择合适的核查方法。例如,传递测量法是一种常见的方法,它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化:在设备的设计和制造阶段,会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化,以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施:与传统测试相比,精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化,从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据,并通过数据分析提供指导,避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述,INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程,旨在通过各种高标准的检测和验证手段,确保设备的性能达到实验室级别的要求,以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性,进而保障研究成果的有效性。黑龙江mRNA-LNP纳米药物递送系统芯片迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。
INano系列设备兼容不同材质的混合芯片,包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。INano系列设备的设计理念在于提供灵活性和兼容性,以适应不同的研究和生产需求。这些设备用于纳米药物的制备,特别是在mRNA疫苗的开发中显示出其重要性。以下是关于INano系列设备及其混合芯片材质兼容性的详细介绍:COC(环烯烃共聚物)材质:COC是一种透明的热塑性塑料,具有良好的化学稳定性和生物相容性,这使得它成为制备药物输送系统的理想材料。COP(环烯烃聚合物)材质:COP也是一种高透明度的塑料材料,具有优异的耐热性和耐化学性,适合用于需要高温或化学处理的药物制备过程。不锈钢材质:不锈钢因其耐腐蚀性和耐高温性而在制药行业中广泛应用。它能够承受严格的清洁和灭菌过程,保证生产过程的无菌性。综上所述,INano系列设备的多样化材质选择不仅提供了与不同药物和生产过程的兼容性,还确保了产品的质量和安全性,这对于满足严格的制药行业标准至关重要。
INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明,包括PCT。湖南SAMRNA纳米药物递送系统定制
INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。黑龙江mRNA-LNP纳米药物递送系统芯片
INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等特点,适用于药物递送、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。INano系列设备平台结合迈安纳成熟的制备工艺,可以实现从低流速到高流速,从实验室制备到GMP生产的无风险转移。这种无风险转移的能力使得INano系列设备平台在科研和生产领域都具有很大的应用潜力。同时,结合迈安纳的制备工艺,INano系列设备平台可以实现高效、安全、可控的制备过程,确保产品的质量和稳定性。这使得INano系列设备平台成为了许多科研人员和生产企业的理想选择。黑龙江mRNA-LNP纳米药物递送系统芯片
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