江西中试级切向流过滤系统生产

时间:2024年11月24日 来源:

 切向流过滤系统在mRNA领域的成功应用案例:

在质粒DNA原液制备环节,收集菌体后需进行层析纯化,在层析上样前先采用切向流过滤进行浓缩和换液,可减少样品体积,同时去除部分RNA、HCP(宿主细胞蛋白)、HCD(宿主细胞DNA)等杂质,为后续的精制纯化奠定基础。

在mRNA原液制备过程中,转录和修饰后,利用切向流过滤去除RNA聚合酶、DNA片段、NTPs(核苷酸)、加帽酶、dsRNA(双链RNA)、抑制剂等杂质,并置换缓冲液。在精制纯化后,再次使用切向流过滤调整原液中mRNA浓度并置换缓冲液。

在mRNA制剂制备中,mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)包封制备后,通过切向流过滤进行浓缩换液,将mRNA-LNP复合物截留,洗滤乙醇等制剂。

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