上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理

时间:2023年05月17日 来源:

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

·       不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

·       干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

· 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 纯蒸汽质量检测的标准有哪些?上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理


纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计,240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml (相当于3.5% 体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 什么是纯蒸汽干度超标全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。


上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理,纯蒸汽

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010EN285中有相关要求和检测方法,可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。


MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:

无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

UltraSC MAX纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

S2UM

规格尺寸(长*宽*厘米

38*20*53

设备净重

16.5公斤

取样速度

240毫升/分钟

充电续航时间

5 小时以上



UltraSC Max纯蒸汽取样器:

纯风冷无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据。

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。


上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理,纯蒸汽


UltraSC MAX纯蒸汽取样器


超SC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计,无需外接冷却水

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:

纯风冷恒速取样

·       纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·       无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。

·       尺寸(长宽高)38 * 20 * 53cm

一键灭菌

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

V2 版

规格尺寸(长*宽*厘米

38*20*53

设备净重

16.5公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯

设备运行环境温度

5-70°C

充电器要求电压

220V

充电续航时间

5 小时

电源

内置


纯蒸汽取样器性能参数。自动纯蒸汽干度超标

纯蒸汽品质测试仪检测频率。上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求.


UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,自由上下调节距离,无需手持容器


HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml (相当于3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25 °C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

可移动设计,即可满足在线监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或通过USB接口导出PDF格式数据

上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理


上海荣熠生物科技有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。荣熠生物是一家有限责任公司(自然)企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。公司拥有专业的技术团队,具有纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等多项业务。荣熠生物以创造***产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。

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