上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家

时间:2023年07月22日 来源:

手动检测蒸汽三项的缺点:

不安全

纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患

费时费力

每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间

不可靠

测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家


纯蒸汽

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。


MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。


订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:

智能SC PRO纯蒸汽取样器

无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

SmartSC PRO纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

S2CP

设备净重

9.5公斤

取样速度

140毫升/分钟

充电续航时间

3.5小时以上



EN285纯蒸汽干度自动纯蒸汽取样器性能特点。

上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家,纯蒸汽

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

此外在HTM2010EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。


新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。纯蒸汽冷凝水取样:无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定UltraSCMAX纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2UM规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤取样速度240毫升/分钟充电续航时间5小时MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测全自动无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm不凝性气体需要测试三次吗?

上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤全自动纯蒸汽质量测试系统。上海国产自动纯蒸汽品质检测仪采购信息

纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家

上海荣熠生物科技有限公司坐落于元江路525号2幢717室,是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体,仪器仪表的生产型企业。公司在行业内发展多年,持续为用户提供整套纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的解决方案。公司主要产品有纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。Ronyee,荣熠以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。上海荣熠生物科技有限公司以先进工艺为基础、以产品质量为根本、以技术创新为动力,开发并推出多项具有竞争力的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品,确保了在纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶市场的优势。

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