纯蒸汽冷凝取样器

时间:2023年09月09日 来源:

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽品质检测仪价格。纯蒸汽冷凝取样器

纯蒸汽

2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节

3.3.3用途

纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。

3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标

微生物限度:同注射用水;

电导率:同注射用水;

TOC:同注射用水

细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)

2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测,而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求,而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。 上海进口自动纯蒸汽三项检测《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。

纯蒸汽冷凝取样器,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪

一体化检测

MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户*需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。

体积小,方便测量

MSQ19部件布局合理,内部分割成冷热区,保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据

移动便携式
自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ19所有数据*为自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。 纯蒸汽质量检测仪生产厂家。


纯蒸汽冷凝取样器,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物订货信息:设备货号S2U规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53取样速度240毫升/分钟设备净重18.5公斤蒸汽三项质量检测生产厂家。纯风冷纯蒸汽取样器厂家

风冷型纯蒸汽取样器性能参数。纯蒸汽冷凝取样器

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽冷凝取样器

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