进口GMP生物制药使用防护眼罩价位

时间:2023年10月17日 来源:

可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成,可为用户提供舒适性并可长时间使用,配有间接通风系统,可降低污染物进入受控环境的风险,并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片,可戴在眼镜外部。

适用领域

  • 医疗器械制造业
  • 生物技术混合操作
  • 处理活性物质维护设备和仪器
  • 有机与材料合成
  • 准备药品
  • 洁净室清洁和准备
  • 营养保健品制造业
  • 半导体制造业

主要特点与优势:

超柔软框架间接通风系统

低发尘非乳胶头带

增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片

在121ºC/ 250°F下,经测试可以承受超过40次高压灭菌循环,每次持续30分钟

经测试可以承受35次伽马照射循环 洁净区用护目镜厂家!进口GMP生物制药使用防护眼罩价位

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无菌生产过程中,人员是的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。

无菌生产过程中,人员是的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。 国产可灭菌眼罩一般多少钱蒸汽灭菌防护眼罩厂家。


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B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。


A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗

需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物

必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理


可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

·         亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。

·         宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜

·         高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度

·         后拉式扣件,配戴更方便

·         间接通风阀门设计,避免水气聚集

·         1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

·         双层洁净包装,提供COA报告

·         订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1

蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。


进口GMP生物制药使用防护眼罩价位,眼罩

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告
可灭菌护目镜灭菌次数。进口防雾防护眼罩使用

耐121°高温的防护眼罩。进口GMP生物制药使用防护眼罩价位

产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 进口GMP生物制药使用防护眼罩价位


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