上海荣熠生物科技有限公司

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国产替代无菌无热原取样勺生产厂家

时间:2023年11月11日 来源:上海荣熠生物科技有限公司


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗?国产替代无菌无热原取样勺生产厂家

国产替代无菌无热原取样勺生产厂家,取样勺

为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。

· 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比,你使用一次性无菌产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -省去了清洁验证的成本,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 国产替代无菌无热原取样勺哪里有进口替代无菌无热原取样勺规格。


国产替代无菌无热原取样勺生产厂家,取样勺

为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


双层无菌微真空HDPE取样勺:


产品材质:


USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质


产品特点:


1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

2, 进口医用级原料符合FDAUSP Class VI的要求

3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4, 加固手柄,长度适中,握感舒适

5, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌随货提供质量报告。


订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1个/包,50个/ 无菌取样勺灭菌方式。


国产替代无菌无热原取样勺生产厂家,取样勺

双层无菌微真空HDPE取样勺:

USP级别高密度聚乙烯

产品特点:高密度

1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,长度适中,握感舒适

3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:


货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/

为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 无菌无热原取样勺和无菌取样勺区别。双层无菌无热原取样勺产品介绍



无菌取样用取样勺价格。国产替代无菌无热原取样勺生产厂家

无菌取样勺

产品材质:

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

食品级,符合USP Class VIEP标准的HDPE(500ml) 

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装 国产替代无菌无热原取样勺生产厂家


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