成都国产无菌防护眼罩
一、产品介绍：
法规依据；
新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC 。
2. 防冲击性：
3. 防雾好：
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 如何选择洁净区用护目镜？成都国产无菌防护眼罩
生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？
这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：
D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 进口镜片可更换防护防护眼罩采购信息蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。
产品测试：
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具，图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式：
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途：
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受35次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可在A/B区佩戴，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。
订购信息：
货号 名称 规格
WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋 5袋/盒
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产品 |
重量 |
货号 |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （带排气阀） |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （不带排气阀） |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
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WK1002S-1 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。 |
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产
19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。
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可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成，可为用户提供舒适性并可长时间使用，配有间接通风系统，可降低污染物进入受控环境的风险，并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片，可戴在眼镜外部。
适用领域
主要特点与优势：
超柔软框架间接通风系统
低发尘非乳胶头带
增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片
在121ºC/ 250°F下，经测试可以承受超过40次高压灭菌循环，每次持续30分钟
经测试可以承受35次伽马照射循环 成都国产无菌防护眼罩
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