一次性无菌无热原取样勺哪家好

时间:2023年11月22日 来源:

在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解"无菌的"的这一术语,"无菌"一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。

取样前的准备工作


1.包装无菌取样的工具:

拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具,否则样品的完整性会被怀疑,甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具,建议建立一个无菌取样的分析清单,来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识,像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来,因此不用预先标明。
人员的工具设施,象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。


2.生产线样品 在线样品:

生产线样品一般是指原材料,原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。
生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。 无菌无热原取样勺规格。一次性无菌无热原取样勺哪家好

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PC材质双层无菌取样勺

产品材质:

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

 1/

S1616系列

取样勺(无菌)

300毫升

 1/

S1618系列

取样勺(无菌)

1000毫升

 1/



一次性无菌无热原取样勺欢迎选购降本增效无菌取样勺规格。


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热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



GMP附录中取样规定很细致:


第五条 取样设施应能符合以下要求点 降本增效无菌取样勺品牌。

1. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
2. 在取样过程中保护取样人员;

第三十四条     样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。

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无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。


无菌取样勺:


加厚PC材质或HDPE


产品特点:

1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

2, 加固手柄,长度适中,握感舒适

3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

 1/

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

 1/

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

 1/

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

 1/

S1616系列

取样勺(无菌)

300毫升

 1/ 国内外无菌无热原取样勺品牌。什么是一次性无菌无热原取样勺市场价


一次性无菌取样勺规格。一次性无菌无热原取样勺哪家好

无菌取样勺

产品材质:

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包 一次性无菌无热原取样勺哪家好

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