进口无菌PP取样勺有几种

时间:2023年11月27日 来源:

使用一次性无菌取样工具的理由?

减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。

成本效益无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。

双层无菌微真空HDPE取样勺:

USP级别高密度聚乙烯

产品特点:高密度

1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,长度适中,握感舒适

3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/ 无热原取样勺除热原方式。进口无菌PP取样勺有几种


进口无菌PP取样勺有几种,取样勺


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



进口无菌PP取样勺效期HDPE取样勺是无菌无热原吗?

进口无菌PP取样勺有几种,取样勺

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

双层无菌微真空HDPE取样勺:

USP级别高密度聚乙烯

产品特点:高密度

1加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2加固手柄,长度适中,握感舒适

3扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/


为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需


一次性无菌量勺

特点:

● 适用于固体、半固体样品的取样。
● 可以盛得平满,可准确测量・计量。
● 采用不易倾倒的平底形状

● 坚固手柄,便于取样
● 柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。

规格:
● 已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告

● 数量:1要,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。


进口替代无菌无热原取样勺包装。


进口无菌PP取样勺有几种,取样勺

我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。

易于使用只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。

· 质量-这符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE / TSE。无菌版本为SAL 10 -6

· 灵活性-大小范围从30ml至1000ml

·       提供产品证书

无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611    取样勺(无菌无热原)       1/双层内包

  无菌取样勺产品图片。进口无菌PP取样勺效期

PS无菌取样勺的国产替代。进口无菌PP取样勺有几种

为什么要使用一次性取样?

  • 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

  • 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

  • 我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

  • 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

  • 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。

  • 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 进口无菌PP取样勺有几种

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责