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热原污染途径热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C，45min，根据FH计算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包一次性无菌无热原取样勺质量报告。进口无菌HDPE取样勺生产企业

无菌取样勺产品材质：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品级，符合USPClassVI和EP标准的HDPE（500ml）产品特点：扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；加固手柄，长度适中，握感舒适扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产，100%目视检查。订货信息：货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺（无菌）聚碳酸脂单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺（无菌）高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺（无菌）聚碳酸脂单个双层无菌包装进口替代无菌取样勺推荐厂家无菌取样勺灭菌方式。

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双层无菌微真空HDPE取样勺：产品材质：USP级别高密度聚乙烯(HDPE）材质产品特点：1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;2，进口医用级原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求4，加固手柄，长度适中，握感舒适5，扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;6、单个双层微真空无菌包装，钴60伽马射线灭菌，随货提供质量报告。订货信息：货号产品名称容量包装S1617P取样勺（无菌）500毫升1个/包，50个/箱无菌取样用取样勺规格。

在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解"无菌的"的这一术语，"无菌"一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。取样前的准备工作1．包装无菌取样的工具：拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具，否则样品的完整性会被怀疑，甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具，建议建立一个无菌取样的分析清单，来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识，像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来，因此不用预先标明。人员的工具设施，象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。2.生产线样品在线样品：生产线样品一般是指原材料，原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。无菌无热原取样勺使用次数。洁净区用无菌无热原取样勺哪家好

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