上海EN285纯蒸汽干度超标

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm全自动纯蒸汽品质检测仪价格。上海EN285纯蒸汽干度超标

UltraSC纯蒸汽取样器UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。UltraSC纯蒸汽取样器特点：纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，超长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2U/S2UE/S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯充电续航时间约4.5小时电源内置上海进口自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户*需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据*为自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物风冷型纯蒸汽取样器。上海进口全自动纯蒸汽不凝气

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传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作，需要通过加水换水不断冷却的方式，操作过程较为繁琐，设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作，提高了取样的效率和方便性。采用先进技术，用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。型号S2US2CPS2C速度240毫升/分钟150毫升/分钟120毫升/分钟续航时间5小时3.5小时（可扩展至10小时）2小时+2小时体积379*205*520230*150*477310*170*300重量16.5公斤9.5公斤11.5公斤上海EN285纯蒸汽干度超标