进口纯蒸汽取样器售价
UltraSCMAX纯蒸汽取样器UltraSCMAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水。UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌:仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号:S2UM规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置纯蒸汽不凝性气体检测如何实现自动化?进口纯蒸汽取样器售价
纯蒸汽
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);2.干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;3.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。全自动设计无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm国产纯蒸汽风冷取样器厂家纯蒸汽品质测试仪检测频率。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。不凝性气体定义:不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。过热度定义:过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。干燥度定义:蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。纯蒸汽质量检测如何5分钟内完成。
以降低所述冷却管道213内的所述冷却液22的温度,并推动所述冷却液22在所述冷却管道213内持续流动,以在所述液冷板主体21的所述冷却管道213内的所述冷却液22持续地从所述出液口212流出至所述冷却管道40的所述出口402,以将所述电池单元30产生的热量带走。具体地,所述电池模组100的所述冷却管道40包括一进液管道41和一出液管道42,其中所述进液管道41和所述出液管道42分别具有一进液通道410和一出液通道420,多个所述进口401被连通于所述进液管道41的所述进液通道410,多个所述出口402被连通于所述出液管道42的所述出液通道420,在所述进液管道41内流动的所述冷却液22自所述进口401进入所述液冷板主体21的冷却通道213,所述冷却液22在所述冷却通道213内流动,并依次经过冷却板主体21的所述出液口212和所述出口402流至所述出液管道42的所述所述出液通道420,并在后续流至外界,以使得所述电池模组100与外界进行热量交换。参照图2和图7,所述电池模组100进一步地包括一冷却油50,其中所述冷却油50被填充于所述容纳腔101内,并包裹所述电池单元30,所述电池单元30在使用过程中温度升高,包裹所述电池单元30的所述冷却油50均匀地吸收所述电池单元30产生的热量。进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。纯风冷纯蒸汽取样器哪个好
全自动纯蒸汽质量测试系统厂家。进口纯蒸汽取样器售价
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)此外,还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以作为一个参考,简单介绍如下:•不凝气体不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。•过热根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。•干燥度干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。进口纯蒸汽取样器售价
上一篇: 双层无菌包装取样瓶品牌
下一篇: 国产替代无菌取样勺厂家报价