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擦拭取样

擦拭取样涉及使用纤维材料擦拭表面。擦拭过程中，表面的残留被转移至纤维材料上。随后纤维材料被放置在溶剂中，将残留转移至溶剂中。之后采用可接受的分析技术对溶剂进行残留分析。常见的纤维材料是带有塑料手柄的一些纺织物（针织的，梭织的或者无纺布的）。大部分情况下，在对表面取样前棉签是湿的并且带有溶剂。对于TOC和电导的方法，溶剂大部分情况下总是水。对于同样位置的取样，公司可能选择取样同样的表面积进行多次擦拭，以提供表面更高的残留回收率。在这些情况下，使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同样溶剂的湿擦。 TOC取样棉签，上海荣熠提供。易折低TOC无菌棉签推荐货源

    对于擦拭回收研究，取样片使用目标残留溶剂标记，干燥，在清洁验证方案中使用擦拭程序进行取样。在适当的溶剂中擦拭被解吸，在实际样品中测量残留的数量。回收量与取样片上标记的数量进行比较，以回收百分比的形式表示结果。因为擦拭是手工程序，每个人重复进行三次回收研究。比较好是至少两个人对每个残留结合和表面种类进行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定义，但是代表性的被定义为任何一个分析者的比较低平均回收率。一个可接受的擦拭回收率取决于如何使用擦拭回收率。如果进行的回收率以证明取样方法不具有限度或者分析结果的修正，要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正残留限度或分析结果，要求至少50%的回收率。 GE适用TOC取样棉签大概价格无菌取样棉签，可提供质量报告。

擦拭法是接触碟法的补充，用于不规则表面的微生物监测，特别是设备的不规则表面。擦拭法的擦拭面积应采用合适尺寸的无菌模板或标尺确定，取样后，将拭子置合适的缓冲液或培养基中，充分振荡，然后采用适宜的方法计数，每个拭子取样面积约为25cm'，，微牛物计数结果以cfu/拭子报告。接触碟法和擦拭法采用的培养基、培养温度和时间同浮游菌或沉降菌监测。表面微生物测定应在实验结束后进行。环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)，培养温度为30~35℃,·时间为3~5天，必要时可加入适宜的中和剂，当监测结果有疑以珍菌或考虑季节因素影响时，可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)，培养温度为20~25℃，时间为5~7天。如需要，应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件和培养时间。

回收研究

确定表面回收百分比是不恰当的并且对于微生物取样或者内***取样是不要求的，原因如下：

1）微生物检测计算的问题——“菌落形成单位”是可计数的，而个体微生物是不能计数的。

2）植物微生物将死亡或者失去生存能力当在标准取样回收程序中对取样片干燥时。

3）这个菌种用于回收研究是不清晰的。

4）微生物限度的设置***的低于能够引起产品质量问题或工艺性能（如，SIP）的可能，因此，即使回收可能是低的（＜50%），产品质量或工艺性质不能受到影响通过排除回收因子。 无菌取样棉签长度是多少？

对照品溶液的制备

蔗糖对照品溶液除另有规定外，取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)

1，4-对苯醌对照品溶液，

除另有规定外，取1，4-对苯醌对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)

供试溶液

离线测定，由于水样的采集及输送到测试装置的过程中，水样很可能遭到污染，而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以，测定的各个环节都应十分谨慎。

采样时应使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做终淋洗在线测定，将总有机碳在线检测装置与制水系统连接妥当。取水及测定系统都须进行充分的清洗。

系统适用性试验

取总有机碳检查用水、蔗糖对照品溶液和1，4-对苯醌对照品溶液分别进样，依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算，以百分数表示的响应效率应为85%~115%。 单支包装的易折低TOC取样棉签。聚酯无菌棉签多少钱

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对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”，如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序，如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点：

1）湿润擦拭头的一致性

2）擦拭动作的一致性（包括重叠的笔画）

3）使用压力的一致性

4）适当表面擦拭的一致性

假设使用的正确的擦拭，擦拭的正确数量以及正确的润湿溶液，那么第五个擦拭取样的关键因素包括TOC，强调避免擦拭的外部污染，由于到处存在的有机碳。在培训擦拭取样人员时微生物取样中强调采用“无菌技术”是有好处的，尤其是取样涉及TOC分析。 易折低TOC无菌棉签推荐货源