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时间:2024年01月16日 来源:

药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”等,2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。绿原酸有哪些功效:绿原酸能诱发体内酶的活性,使致物质较容易排出,防效果佳。1216898-82-6

1216898-82-6,标准品

源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值,以实现国家药品标准物质特性量值的传递,并进行了均匀性检验和稳定性监测,用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定,标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、***开启日期、含量或效价、贮存条件;(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。525-82-6标准物质的使用应该进行妥善的管理。

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    源叶中药标准品系列——土茯苓系列标品2020版《中国药典***部》中土茯苓药材的鉴别方法取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取落新妇苷对照品,加甲醇制成每1ml含,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲**乙酯-甲酸(13∶32∶9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。土茯苓中黄酮类成分查阅文献得知总黄酮类物质是土茯苓中主要有效成分之一,目前一共分离并鉴定了二十多种黄酮类化合物,源叶生物能为大家提供以下标准品:货号名称CAS号规格B21160圣草酚4049-38-1HPLC≥98%B20539花旗松素480-18-2HPLC≥98%B21596柚皮素480-41-1HPLC≥98%B27547高圣草素69097-98-9HPLC≥99%B306136-甲氧基柚皮素94942-49-1HPLC≥96%B30388香橙素480-20-6HPLC≥98%B28112新落新妇苷54081-47-9HPLC≥98%B20812落新妇苷29838-67-3HPLC≥98%B50661异落新妇苷54081-48-0HPLC≥95%B28113新异落新妇苷54141-72-9HPLC≥98%B20569黄杞苷572-31-6HPLC≥98%。

    源叶中药标准品系列——大黄系列标品根据文献报道,大黄中含有多种化学成分,其中主要成分有:大黄酚、大黄酚-8-O-葡萄糖苷、大黄素、大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄素甲醚、大黄酸、大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、芦荟大黄素、没食子酸、土大黄苷、羟基大黄素、大黄酚-1-葡萄糖苷、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄素-6-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、番泻苷元A、番泻苷元B、番泻苷A、番泻苷B、番泻苷C、番泻苷D等等。大黄系列标准品货号产品名称CAS号规格B20238大黄酚481-74-3HPLC≥98%B20239大黄酚-8-O-葡萄糖苷13241-28-6HPLC≥97%B20240大黄素518-82-1HPLC≥98%B20241大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷23313-21-5HPLC≥98%B20242大黄素甲醚521-61-9HPLC≥98%B20245大黄酸478-43-3HPLC≥98%B20246大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷113443-70-2HPLC≥98%B20772芦荟大黄素481-72-1HPLC≥97%B20851没食子酸149-91-7HPLC≥98%B21260土大黄苷155-58-8HPLC≥98%B30289羟基大黄素481-73-2HPLC≥98%。 迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。

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    源叶优势标准品——甜叶菊系列甜叶菊为菊科甜菊属甜叶菊种,学名SteviarebaudianaBertoni,多年生草本植物。原产南美洲巴拉圭和巴西交界的阿曼拜山脉,是一种很有价值的糖料作物。中国已引进并栽培。整株都含有糖分,以叶片的甜度比较高。含糖苷14%,枝梗的糖苷相当于叶片的一半。叶片经晒干粉碎后即可当糖料,或经热酒精处理,**沉析也可获得20~26%蛋黄色粗提物,甜度为白砂糖的100~150倍,精制品白色,甜度相当于白砂糖的250~300倍,而热量*为白砂糖的1/300。甜叶菊系列标准品货号品名CAS号规格B21248甜菊苷57817-89-7HPLC≥98%B20694莱苞迪甙A58543-16-1HPLC≥98%B24386瑞鲍迪甙B58543-17-2HPLC≥98%B20695莱苞迪甙C63550-99-2HPLC≥98%B20696莱苞迪苷D63279-13-0HPLC≥98%B27475瑞鲍迪苷E63279-14-1HPLC≥98%B27446瑞鲍迪苷F438045-89-7HPLC≥98%。 标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。126394-70-5

标准品是测量药品质量的基准。1216898-82-6

为了在全社会范围内实现标准物质信息的资源共享并大限度地为社会的生产和生活服务,国家标准物质信息库的建设于2004年启动,结合当前和长远发展制定了《标准物质资源共性描述规范》。该规范统一了标准物质资源共性信息和描述项目,定义了描述标准物质信息的38个信息项,包括标准物质的中英文名称、类别、特征形态、基体、规格、标准值、不确定度、主要分析方法、保存条件、实物照片、证书、研制人等与标准物质使用和研制的相关信息。以该技术规范为依据,以标准物质数字化加工程序为标准,对我国的有证标准物质资源进行了系统、科学的标准化整理与数字化加工。1216898-82-6

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