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时间:2024年03月21日 来源:

中药标准品在药物生产中具有非常重要的应用。以下是其主要的几个方面的应用:1. 质量控制:中药标准品可以作为药物质量控制的参考标准。通过对药物和中药标准品的成分、结构和活性等进行比较,可以判断药物的品质和纯度,确保药物的一致性和稳定性。2. 药物研发:在药物研发过程中,中药标准品可以作为研究的起点和参考。研究人员可以通过对中药标准品的研究,了解中药的药效成分、作用机制和药理作用等,为新药的研究和开发提供思路和方向。3. 药物生产:中药标准品在药物生产过程中可以作为原料药的参考标准。通过对原料药和中药标准品的比较,可以确保原料药的品质和纯度,保证药物的疗效和安全性。4. 标准化管理:中药标准品可以作为中药行业的标准化管理的工具。通过对中药标准品的制定和推广,可以规范中药行业的生产和管理,提高中药的质量和安全性,促进中药行业的健康发展。化学标准品的存放应定期检查,确保其质量和稳定性。467-81-2

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化学标准品在科研、教学和工业生产等领域中具有重要作用,但如果不当使用或滥用,可能会带来严重的后果。以下是避免化学标准品滥用和误用的建议:1. 建立严格的管理制度:对于化学标准品的使用、储存和处理,应建立明确的管理规定和操作流程,确保所有相关人员严格遵守。2. 提供充分的培训:确保所有使用化学标准品的人员都接受过充分的培训,了解标准品的性质、使用方法和潜在风险。3. 使用适当的标识:对所有化学标准品进行明确的标识,包括名称、浓度、储存条件和使用方法等,以避免混淆和误用。4. 配备安全防护设施:在使用化学标准品的场所,应配备适当的安全防护设施,如通风设备、安全柜、防护眼镜和手套等,以降低潜在的风险。5. 定期检查和更新:定期对化学标准品进行检查,确保其质量和有效性。对于过期或不再需要的标准品,应按照相关规定进行妥善处理。6. 加强监管和审核:建立严格的监管和审核机制,对化学标准品的使用情况进行定期检查和评估,确保合规性和安全性。91-96-3国家标准品其网站的标准溶液都是国家认可的产品。

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标准溶液的分类:标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分,有两种配制方法:一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制。二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液,再用标准物质进行测定(称为“标定”)。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示,符号为c(B),单位为mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol)。例如,某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1

标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展,市场上需求量日益增加,需求品种也越来越多。在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验,对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结,并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望,期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考在研制标准样品的过程中,必须进行短周期稳定性研究。

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近年来,随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展,标准物质研制单位已达200多家,分布于28个省、直辖市、自治区。由于研制单位分散,没有集中的信息发布渠道,随着标准物质品种的增多,标准物质用户在挑选和获取相关标准物质时,面临着选择品种困难,无法便捷获取所有所需标准物质的情况。尤其是进入21世纪以来,我国的标准物质数量增长迅猛,复制频率较高,每批次的标准物质量值变化较大,使用范围很广;同时由于COMAR中只存储有我国一级标准物质的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均为英文表示,对我国用户来讲,COMAR信息库在语言、标准物质选用方面存在使用受限的情况随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展。125792-46-3

使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。467-81-2

    源叶中药标准品系列——决明子系列标品:决明子为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraLinn.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,晒干,打下种子,除去杂质。2020版《中国药典***部》中决明子药材的鉴别方法:取本品粉末1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用**提取2次,每次20ml,合并**液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品,加无水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-**(2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为亮黄色(橙黄决明素)和粉红色(大黄酚)。 467-81-2

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