04-Sep-7770

源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%标准物质在不少生产过程中产品的质量控制等方面有着重要的作用。04-Sep-7770

源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值，以实现国家药品标准物质特性量值的传递，并进行了均匀性检验和稳定性监测，用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定，标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求：（一）标准品或对照品应当按照规定贮存和使用；（二）标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、***开启日期、含量或效价、贮存条件；（三）企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。163921-65-1中药标准品可以用作质量控制的指标。

使用溯源标准品进行数据分析的过程可以分为以下几个步骤：1. 选择适当的溯源标准品：根据分析的需求和目的，选择与分析物相匹配的、具有明确溯源性的标准品。确保标准品的质量、纯度和浓度等参数满足分析要求。2. 仪器校准与验证：在使用溯源标准品之前，需要对分析仪器进行校准和验证，以确保仪器的准确性和可靠性。这包括检查仪器的性能参数、进行空白测试、重复性测试等。3. 标准曲线制备：使用溯源标准品制备一系列不同浓度的标准溶液，建立标准曲线。在制备过程中，要严格遵守操作规程，确保标准品的正确使用和准确称量。4. 样品分析：按照相同的分析条件，对实际样品进行分析。将获得的数据与标准曲线进行比较，从而计算出样品的浓度或含量。5. 数据处理与结果分析：对分析结果进行统计处理，计算平均值、标准差等参数，评估数据的可靠性和精密度。将结果与预期值或参考值进行比较，判断样品是否符合要求或存在异常。6. 溯源性验证：通过比较溯源标准品与样品的分析结果，验证数据的溯源性。这有助于确保分析结果的准确性和可追溯性，提高数据的质量和可信度。

中药标准品在中医药领域中具有普遍的应用范围。以下是其主要使用范围的简要概述：1. 质量控制：中药标准品常用于中医药产品的质量控制。通过对比标准品与实际样品的成分、含量等指标，可以判断中药产品的真伪、优劣，确保产品质量符合规定标准。2. 药效研究：在中药药效研究中，标准品可作为实验的参照物。通过与标准品的对比，研究人员可以了解中药对生物体的具体作用机制和药效强度。3. 药物代谢动力学研究：在药物代谢动力学研究中，标准品可用于追踪药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。4. 中药制剂的配方研究：中药标准品可用于优化中药制剂的配方。通过对比不同配方与标准品的成分和药效，可以找到较佳的配方组合。5. 临床诊断与医治：在某些情况下，中药标准品还可用于临床诊断和医治。例如，一些标准品可作为中药注射剂的原料，用于医治各种疾病。标准溶液在环境监测中发挥了重要作用，用于测定环境中的污染物浓度。

化学标准品和普通化学品在以下五个方面存在明显差异：1. 纯度与组成：化学标准品的纯度非常高，组成精确且稳定，通常用于校准实验设备或作为实验中的基准物质。普通化学品的纯度和组成则可能因生产厂家和批次的不同而有所变化。2. 用途：化学标准品在科研、教学和质量控制等领域有普遍应用，为实验提供可靠的标准。普通化学品则主要用于工业生产、日常生活等领域。3. 标识与信息管理：化学标准品通常附有详细的标识和信息，包括纯度、组成、生产日期、批次号等，方便用户准确使用。普通化学品的信息可能较为简略。4. 质量控制与监管：化学标准品的生产和使用受到严格的质量控制和监管，确保其质量和稳定性。普通化学品的质量控制则可能相对较为宽松。5. 价格与获取方式：由于生产过程中的严格质量控制和高纯度要求，化学标准品的价格通常高于普通化学品。同时，其获取方式也可能相对特殊，可能需要通过特定的渠道或机构购买。标准样品特性标准值的一致性很好。04-Sep-7770

在研制标准样品的过程中，必须进行短周期稳定性研究。04-Sep-7770

溯源标准品在实验室分析中的应用是极其普遍的，主要体现在以下几个方面：1. 仪器校准与验证：在实验室中，为了保证测量结果的准确性和一致性，必须定期对使用的分析仪器进行校准和验证。溯源标准品作为一种已知性质稳定的参考物质，可以用来校准和验证仪器的性能，以确保测量结果的准确性和可靠性。2. 方法开发与优化：在开发新的分析方法或优化现有方法时，溯源标准品可以作为参考物质，用来评估方法的准确性和灵敏度。通过对比标准品的已知性质和测量结果，可以判断方法的可行性，进而进行必要的调整和优化。3. 质量控制与保证：在实验室分析中，质量控制是一个关键环节，直接影响分析结果的可靠性。溯源标准品可以用于监控实验过程中的质量控制，例如定期使用标准品进行重复测量，以检查实验结果的稳定性和一致性。4. 实验室间比对：在不同实验室之间进行比对实验时，溯源标准品可以作为共同参考物质，用来评估各实验室分析结果的准确性和一致性。通过比对不同实验室使用相同标准品得到的结果，可以判断各实验室分析方法的等效性和可比性。04-Sep-7770