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卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，内审员证书、企业内训、培训，ISO 13485：2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes（医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求），是2017年11月为止的现行版本。ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。培训服务，就选卡狄亚标准认证，用户的信赖之选，欢迎您的来电哦！河南外贸双碳培训服务几天

卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，内审员证书、企业内训、培训，以培训ISO9001为例：培训课程内容为：1、了解质量管理的相关定义、概念和指导原则2、理解ISO9000系列的宗旨3、学习ISO9001:2008的要求4、如何建立高效的质量管理体系5、学习实施ISO9001:2008各条款的过程和最佳实践6、学习如何赢得员工和管理层支持及其技巧7、如何进行审核前准备质量管理体系标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系上海碳排放培训服务普及率卡狄亚标准认证致力于提供培训服务，有需求可以来电！

卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，内审员证书、企业内训、培训，随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准（中国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001：1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001：1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485：2003标准（中国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》）已更新，但此次更新没有改变标准的主体内容。

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