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卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，内审员证书、企业内训、培训，ISO13485：2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes（医疗器械质量管理体系用于法规的要求），是2017年11月为止的现行版本。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 卡狄亚标准认证是一家专业提供培训服务 的公司。中国香港外贸双碳培训服务真假

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卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，内审员证书、企业内训、培训，根据ISO9000标准的要求，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。因此，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须至少拥有2-3名内审员。ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期， 中国香港外贸双碳培训服务真假