扬州洁净管道安装注意事项

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式：⑴ 焊接：好选择的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵ 快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。⑶ 螺纹连接：一种传统的管道连接方式，由于螺纹本身结构死角，现在不用于工艺用水管路系统中。在饮用水和纯化水的前处理工序中勉强可以用。无尘车间内由于需要保证室内空间洁净，室内不可以与外界直接接触，也就导致了空气可出入路径有限。扬州洁净管道安装注意事项

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。杭州洁净管道安装施工规范洁净厂房中的气体管道是指气体压力小于等于0.8MPa的氢气、氧气、氮气、压缩空气、燃气等。

化学品供应设施的安装：容器的搬运、安装就位，应符合下列要求：（1）搬入洁净室（区）前，应进行清洁，符合要求后从规定的搬入口运入；（2）容器搬运，应根据容器结构、规格尺寸及接管配置状况，进行可靠的固定，不得倒置；（3）就位前，检查基础平整度、高度，基础表面的水平度不得大于2%，标高偏差不大于2mm；（4）容器各接管中心与基础面上的基准线对准、测量，其允许偏差为3mm；（5）容器安装就位后的垂直度，不应大于2‰。7、 化学品供应设施的低碳不锈钢管、PE管、PVDF管等的管道系统安装施工见相关规定。

PVDF管道安装：1、管子热焊接的焊缝应为均匀的双重焊道，双重焊道谷底应高出管子外表面，一般为管子壁厚的10%；双重焊道宽度应按管子壁厚确定，不得小于2mm。2、管道安装后，应按下列规定进行强度试验、严密性试验；（1） 以1.5倍设计压力进行强度试验，试验介质为纯水或高纯氮气（99.999%），试验时间3.0h，不泄漏、不降压为合格；（2）以设计压力的1.15倍进行严密性试验，试验介质为纯水或高纯氮气（99.999%），试验时间4.0h，以无泄漏，压力降小于3%为合格。管路系统的试运转应包括管路吹扫、气密性、泄漏性试验和纯度测试。

PVDF管道安装：管道安装时应根据输送介质参数，合理设置支架，并应符合下列规定：（1）固定支架和支（吊）架形式、位置，应符合设计要求；（2）支（吊）架不应设在管道伸缩节、接头或焊缝处，其净距应大于8cm；（3）支（吊）架与管子之间应填入橡胶类材料；（4）管道上阀门应可靠固定，一般应设有支架支承；（5）当设计没有规定支（吊）架位置时，PVDF管可按下表设置支（吊）架。管子热焊时的熔融时间，应根据管子子尺寸确定，管径为13～100mm时，宜采用6～30S。外观的检查工作：管材内表面的“粗糙度”是否符合设计要求，螺纹处密封、保护是否良好。常州医院洁净管道安装

清洗时，应关断所有接至单体设备的阀门，管道系统的过滤器滤芯应卸下，待清洗合格后原样恢。扬州洁净管道安装注意事项

阀门安装前，下列管道的阀门应逐个进行压力试验和严密性试验，不合格者，不得使用。1 输送可燃流体、有毒流体管道的阀门；2 输送高纯气体、高纯水管道的阀门；3 输送特种气体管道、化学品管道的阀门。4、除第7.1.3条规定范围外的各类流体管道的阀门安装前，应从每批中抽查20%，且不得少于2个，进行壳体压力试验和严密性试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。5、管道穿越洁净室（区）墙体、吊顶、楼板和特殊构造时，应符合下列：（1）管道穿越伸缩缝、抗震缝、沉降缝时应采用柔性连接；（2） 管道穿越墙体、吊顶、楼板时应设置套管，套管与管道之间的间隙应采用不易产尘的不燃材料密封填实；（3）管道接口、焊缝不得设在套管内。扬州洁净管道安装注意事项