上海药厂洁净管道安装服务

PVDF管道安装：1、 施工现场应核查管材、管件、阀门的外观、规格尺寸、材质和出厂合格证明文件等。2、管子切割应采用专门使用割刀，切口端面平整，无伤痕、无毛刺。3、 管子热焊接应符合下列要求：（1）管子组对错位偏差，不得超过管子壁厚的10%；组对间隙应小于0.2mm；（2）应保持热焊接加热板（模）清洁、无尘，严格控制所需的加热设定温度；（3）根据管壁厚度，控制热焊的压力、温度和时间；（4）不同管壁厚度的管道、附件不得对焊。4、 管道在焊接加工后，在现场安装时宜采用法兰连接，并应采用不锈钢螺栓。根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤。上海药厂洁净管道安装服务

洁净室配管工程施工安装、调试、验收要点：1、安装于洁净室（区）的管道、支吊架材料应采用不易生锈、产尘的材料，外表面应光滑、易于清洁。2、配管上的阀门、法兰、焊缝和各种连接件的设置应便于检修，并不得紧贴墙体、吊顶、地面、楼板或管架。对易燃、易爆、有毒、有害流体管道、高纯介质管道和有特殊要求管道的阀门、连接件应严格按设计图纸设置。3、有静电接地要求的管道，各段管子间应导电，当管道法兰或螺纹连接处电阻值超过0.03Ω时，应设导线跨接。管道系统的对地电阻值超过100Ω时，应设两处接地引线。浙江氦气洁净管道安装配件对输送可燃气体的管路宜采用纯氮吹扫。

生物医药洁净管道系统设计与安装，合格的焊口验收标准如下：①整个接口的焊缝应很平整、光滑、不得有缝隙或砂眼；②焊接在一起的两个组件，其内表面应平整，光滑，有对接口处应具有良好的同心度，错边量大于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格。③焊接完成后，焊缝处应几乎没有颜色的变化，可允许有黄色或稻草色，但不允许有蓝色和黑色，任何情况下，都不允许出现气泡或碳化（出渣）现象。④焊接口处不允许出现气体保护压力过高所导致的凹凸面。内外表面焊缝高于或低于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格 。自动焊接时，不允许补焊。⑤缝区内不应有异物或夹杂存在。

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式：⑴ 焊接：好选择的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵ 快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。⑶ 螺纹连接：一种传统的管道连接方式，由于螺纹本身结构死角，现在不用于工艺用水管路系统中。在饮用水和纯化水的前处理工序中勉强可以用。法兰的密封面应当平整、光滑，不得有毛刺及径向沟槽，凹凸法兰应自然嵌合，凸面的高度不得低于凹槽的深度。

洁净室（区）内纯水末端处理设备的安装，应符合下列要求：（1）纯水管道接管，应在纯水系统安装后经试验及试运转合格后连接；（2）接管、接线后，应按工程设计文件和产品说明书进行试运转。药品和保健品等生产用纯水系统的安装，应符合下列要求：（1）根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤；（2）系统安装完成后，按规定进行试验、试运转，合格后按使用要求进行清洗或消毒灭菌，达到规定指标后，宜循环待用。对输送可燃气体的管路系统，应以排出口吹扫气体中含氧量小于1％为合格。高纯气体洁净管道安装流程

检查箱体及箱内阀门、仪表和附件的完整性、密封性和合格证书，并作好检查记录。上海药厂洁净管道安装服务

确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。上海药厂洁净管道安装服务