北京钢制VHP传递窗批量定制

时间:2023年06月13日 来源:

VHP传递窗制造商的传递窗可以保护室内环境。传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度,传递窗还可以防止室外污染物的进入,进一步保护室内环境。传递窗可以控制空气质量。传递窗通常配备有高效过滤器,能够过滤掉空气中的细菌、病毒、微粒等污染物,从而保证空气的质量。在一些特殊场合,如无菌室、手术室等,对空气质量的要求非常高,传递窗的作用就显得尤为重要。传递窗还可以防止交叉污染。在净化工程中,不同区域之间的物资传递需要经过传递窗的处理,以避免物资在不同区域之间造成的污染。传递窗内部装有消毒设备,可以对手部、物资等进行消毒处理,从而有效地防止交叉污染。使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区。北京钢制VHP传递窗批量定制

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    2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。 甘肃VHP传递窗哪里有VHP传递窗传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。

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    VHP灭菌传递窗作用及原理VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppmVHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构。

    VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段:灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。

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    VHP传递窗灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。 VHP传递窗主要应用:生物制药、生物安全实验室、隔离室等 主要用途:物料表面灭菌处理。陕西销售VHP传递窗厂家直供

VHP传递窗使用气化双氧水灭菌,工艺重复性好,较易通过验证测试。北京钢制VHP传递窗批量定制

    VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 北京钢制VHP传递窗批量定制

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