天津钢制VHP发生器质量保证

时间:2024年01月22日 来源:

VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。需要将VHP发生器放置在通风良好的地方,避免过氧化氢气体浓度过高。天津钢制VHP发生器质量保证

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根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果,对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m,宽3.9m,高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔,安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据,记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论:1)VHP浓度达到浓度后,如果继续向室内注入VHP蒸汽,因达到了饱和状态,VHP会有大量沉降,整个灭菌房内处于高湿状态,导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2)当向室内注入VHP蒸汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3)随着VHP蒸汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。河北哪里VHP发生器哪家比较好浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。

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魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。

汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。

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我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌安全:使用蒸汽灭菌,在整个灭菌过程中限制人员进入,若灭菌失败可安全复原。重庆品牌VHP发生器哪家比较好

魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制。天津钢制VHP发生器质量保证

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。天津钢制VHP发生器质量保证

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