广东原装VHP传递窗制作厂家

20世纪80年代，美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力是液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在汽态下只需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力，且过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气，没有毒副产品。1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准，并很快在各个工业领域得到了运用。VHP灭菌传递窗是由汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。VHP传递窗的模块化设计，使得安装和维护更加便捷。广东原装VHP传递窗制作厂家

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 广东新款VHP传递窗哪家比较好魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。

    汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP，汽化过氧化氢是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌要求的一种技术。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗，就是将汽化过氢化氢发生器的装置直接安装在传递窗内部的一种集成式的传递窗。通过高温闪蒸将过氧化氢液体汽化成过氧化氢气体，经高速气流喷射到灭菌空间中，当高温饱和过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时，会形成不可见的微冷凝，通过释放的强氧化自由基（羟基）来攻击病原微生物（破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA），自由基可对微生物达到log6的快速杀灭效果。灭菌完成后，汽化过氧化氢灭菌设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气，当空间内过氧化氢浓度降至１ppm以下时，灭菌完毕。VHP传递窗采用的是干法灭菌的技术，通过降低空间的湿度，增加过氧化氢的浓度来杀灭细菌，整个运行过程需要对灭菌空间进行除湿，湿度一般要求控制在30％以下。 这款VHP传递窗在实验室研究中发挥了重要作用，提高了研究效率。

   传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料**通道进出。2物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物，均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。原装VHP传递窗厂家直供

VHP传递窗一般是采用外接或内置过氧化氢发生器。广东原装VHP传递窗制作厂家

VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌：汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残：在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。广东原装VHP传递窗制作厂家