保税区进口化妆品操作流程标准

    申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；新原料研制报告；新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政W服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。保税区化妆品报关，进出口专业报关代理,价格低,服务好!保税区进口化妆品操作流程标准

    化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，只需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。具有包装盒的小规格包装产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案，等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面（以下称主要展示版面）的左上方，清晰易识别。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时，儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时，儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于1厘米。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。 上海运输进口化妆品哪家服务好做化妆品进出口业务,靠客户的口碑,化妆品保税仓储,选我们就对了！

    质量管理体系概述是对注册人、备案人质量管理控制能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况，包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。语言应当简明扼要，体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。注册人、备案人同时存在自行生产和委托生产的，应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。不良反应监测和评价体系概述是对注册人、备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况。语言应当简明扼要，体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被授权关系，授权范围，授权期限。同一产品不得授权多个境内责任人，境内责任人应当在授权范围内开展注册备案工作。境外生产企业应当提交生产企业符合质量管理体系或者生产质量管理规范的资质证书、文件等证明资料，证明资料应当由所在国政F主管部门、认证机构或者具有所在国认证认可资质的第三方出具或者认可，载明生产企业名称和实际生产地址信息。无法提供证明资料原件的，应当提供由中国公证机关公证的或由我国使（领）馆确认的复印件。

    儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则：应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；不允许使用以Q斑美白、Q痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时，在危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。 进口化妆品人工贴标不美观，怎么办？上海东尔可为您提供解决方案！

    进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期：普通化妆品，整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品，整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料，进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）、生产工艺及简图、产品质量标准（企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装（含产品标签）、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。您知道化妆品标签管理办法吗？上海东尔可以协助您！保税区机器贴标进口化妆品操作流程标准

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    自2021年5月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、Q斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。自2022年1月1日起，申请Q斑美白、防脱发化妆品注册时，注册申请人应当按照规定，提交符合要求的人体功效试验报告。2021年5月1日前申请并取得注册的Q斑美白、防脱发化妆品，注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告。2021年5月1日至12月31日期间申请并取得注册的Q斑美白、防脱发化妆品，注册人应当于2022年5月1日前补充提交符合要求的人体功效试验报告。2022年起，通过注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。 保税区进口化妆品操作流程标准

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