自贸区备案咨询进口化妆品承诺守信

时间:2024年07月14日 来源:

      《化妆品注册备案管理办法》第三十四条规定的进口普通化妆品的备案程序:普通进口化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

     普通化妆品异地进口的备案简要流程:已经备案的普通进口化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。

      已经备进口化妆品的变更:已经备案的普通进口化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。已经备案的普通进口化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的,备案人应当重新进行备案。

      年报制:普通进口化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

      注销备案:已经备案的进口化妆品不再生产或者进口的,进口化妆品备案人应当及时报告,承担向负责备案管理工作的药品监督管理部门进行注销备案。 化妆品进口需谨慎,报关流程要熟知。自贸区备案咨询进口化妆品承诺守信

进口化妆品

国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下:一、自2022年10月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后,应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构,应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告,由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应,也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告,由上述企业或者单位代为在线提交报告。二、国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录指定页面,点击“基层机构注册”提交注册申请,填写有关信息。经审核通过后,系统注册用户可以使用其账号密码登录系统,报告化妆品不良反应。此前已注册的系统用户,可以继续使用其原账号密码在上述网址登录系统,报告化妆品不良反应。综合保税区保税加工进口化妆品值得推荐了解进口国的法规要求,避免不必要的风险。

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医疗美容不同于生活美容!

    “医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

    “生活美容”是指运用进口化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或者保健型的非侵入性的美容护理。美容院等生活美容机构须取得《公共场所卫生许可证》后方可开展经营活动。

     面部医疗美容中以肉毒ru注射、软组织填充(包括透明质酸或自体脂肪填充等)、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术为主。在上述医疗美容过程中使用的药物、医疗器械均属于医疗美容产品。使用医疗美容产品进行美容,必须在有资质的医疗美容机构内,由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。

    在生活美容中,进口化妆品应用普遍。进口化妆品主要采用涂擦、喷洒或者其他类似方法,将进口化妆品散布于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的。进口化妆品的施用部位是人体表面,所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品,均不是化妆品。化妆品是日用化学工业产品,故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。

       进口化妆品标签上的警示语标识有哪些?

     (一)化妆品标签上应标注必要的警示信息,如使用条件、使用方法、注意事项、可能的不良反应等。

     (二)化妆品标签上标注的使用范围和使用方法等应符合其所含原料的安全性要求。

      (三)化妆品如含有现行《化妆品卫生规范》中规定的限用物质、限用防腐剂、限用紫外线吸收剂、限用染发剂等,应按照《化妆品卫生规范》要求在标签上标注相应的使用条件和注意事项。

      (四)育发类、染发类、烫发类、除臭类、脱毛类产品及指甲硬化剂标签上必须标注使用条件、使用方法和注意事项。染发类化妆品必须在标签上标注以下警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗;专业使用时,应戴合适手套等相关用语。

      (五)育发、美乳和健美类产品须在标签上标注:本产品功效未经卫生部检验机构验证。

      (六)压力灌装气雾剂产品,应标注产品不得撞击;应远离火源使用;产品存放环境应干燥、通风,温度在50℃以下,应避免阳光直晒,远离火源、热源;产品应放在儿童接触不到处;产品用完的空罐勿刺穿及投入火中;喷雾时与皮肤保持距离,避开口、鼻、眼,勿在皮肤破损、发炎或瘙痒时使用。 严格检验检疫,守护消费者健康。

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化妆品的安全性跟“可食用”没关系

     评价一个进口化妆品是否安全,需要评估它的原料安全性,同时还需要评估它的产品配方、生产工艺、使用方式、贮存条件等。进口化妆品的安全性与它是否“可食用”没关系。一些商家即使使用了某些可用于生产“食品”的原料来生产化妆品,也并不表示生产出来的进口化妆品是安全的。对于未收录在《化妆品已使用原料目录》中的“食品”原料,若想作为原料添加至进口化妆品里,还需对其皮肤刺激性、皮肤致敏性、光毒性、光敏性等进行毒理学评估,经多方面评估认为安全的,并经国家药监局化妆品新原料注册或者备案后,方可作为进口化妆品原料使用。此外,根据《化妆品安全技术规范》,一些可食用或者在食品中存在的物质被收录为化妆品禁用原料,禁止添加在进口化妆品中,比如:魔芋、维生素K-1等。

    国家药监局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定:儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。 了解海关监管要求,确保进口化妆品合规。机器贴标进口化妆品承诺守信

报关过程中,注意保护知识产权。自贸区备案咨询进口化妆品承诺守信

        进口化妆品在保税区内可享受到的服务多种多样,这些服务不仅提升了产品的市场竞争力,还为消费者带来了更良好的购物体验。

        首先,保税区内提供了一站式的仓储和物流服务。进口化妆品可以在保税仓库内进行安全、有序的存放,避免了在运输过程中可能出现的损坏或丢失问题。同时,保税区的物流体系能够快速响应市场需求,确保产品及时、准确地送达消费者手中。

        其次,保税区内还提供了专业的质检和认证服务。进口化妆品在进入国内市场前,需要经过严格的质量检测和认证,以确保其符合相关标准和法规要求。这些服务有助于提升消费者对进口化妆品的信任度,进而促进产品销售。

       此外,保税区内还可以进行化妆品的个性化定制服务。根据市场需求和消费者偏好,企业可以在保税区内对进口化妆品进行重新包装、贴标或添加特色成分等操作,以满足不同消费者的需求。这种个性化定制服务有助于提升产品的附加值和市场竞争力。

       保税区内还为企业提供了便捷的金融和税务服务。企业可以在保税区内进行外汇结算、税款缴纳等操作,降低了跨境贸易的复杂性和风险。同时,保税区的税收优惠政策也为企业减轻了负担,提高了其盈利能力。 自贸区备案咨询进口化妆品承诺守信

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