四川无菌医疗器械洁净工程设计

洁净室（区）外窗设计应符合下列要求：1.当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求：5.洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。6.当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。7.洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。8.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数:顶棚和墙面宜为0.6～0.8，地面宜为0.15～0.35。厂房设计推荐成都成都博一医药设计有限公司。四川无菌医疗器械洁净工程设计

模块是指一组具有同一功能和接合要素（连接部位的形状、尺寸、连接件间的配合或啮合等），但性能、规格或结构不同却能互换的单元。1.2模块化设计特点在激烈的市场竞争中，模块化设计能为企业带来巨大效益，具体表现在：（1）模块是产品知识的载体，大量利用已经过试验、生产和市场验证的模块，可以降低设计风险，提高产品的可靠性和设计质量；（2）模块的使用可以缩短设计周期；（3）降低成本，通过设计过程的重组，以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产及大规模生产条件下的个性化生产。净化车间设计有哪些品牌洁净实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。

工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下，空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时，宜设有防止污染的措施，如缓冲间、气闸室、传递窗等。

洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器；对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷，吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。细胞洁净车间认准成都博一医药设计有限公司。

洁净厂房备用照明的设置应符合以下要求：1.洁净厂房内应设置备用照明，并且备用照明应作为正常照明的一部分。2.备用照明应满足所需场所或部位进行必要活动和操作的最低照度要求。3.洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道转角处应按照现行国家标准设置疏散标志。在消防口处应设置红色应急照明灯。通信洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置。洁净厂房内生产区与其他工段的联系，宜设生产对讲电话。根据生产管理和生产工艺特殊需要，洁净厂房宜设置闭路电视监视系统。洁净厂房的生产区（包括技术夹层）、机房、站房等均应设置火灾探测器。洁净厂房生产区及走廊应设置手动火灾报警按钮。洁净厂房应设置消防值班室或控制室，但其位置不应设在洁净区内。消防控制室应设置消防电话总机。洁净车间设计认准成都博一医药设计有限公司。化学原料药洁净车间设计

厂房设计中的环境保护和可持续性因素应该如何考虑？四川无菌医疗器械洁净工程设计

产生或使用相同易燃易爆物质的厂房，应尽量集中在一个区域；对性质不同的危险物质的生产或使用，尤其是两者相遇会产生物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离，并置于厂区上风位置，以保证生产环境的洁净要求。高毒(如药物)、高致敏性(如青霉素)和类药物的生产应有单独的厂房，且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。四川无菌医疗器械洁净工程设计