成都无菌医疗器械工厂设计
气流流型的设计应满足以下要求:1.气流流型应符合空气洁净度等级的要求。当空气洁净度要求为1~4级时,应采用垂直单向流;当空气洁净度要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流;当空气洁净度要求为6~9级时,宜采用非单向流。2.洁净室工作区的气流分布应均匀。3.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。4.洁净室的送风量应取以下三项中的最大值:a.为保证空气洁净度等级的送风量;b.根据热、湿负荷计算确定的送风量;c.向洁净室内供给的新鲜空气量。5.为保证空气洁净度等级,送风量应按照下表中的相关数据进行计算,或根据室内发尘量进行计算。厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。成都无菌医疗器械工厂设计
单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的高效过滤器向室内送风。气流有如一个空气活塞,向经室内,带走污染物,然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后,再循环至高效过滤器。成都无菌医疗器械工厂设计厂房设计推荐成都成都博一医药设计有限公司。
模块是指一组具有同一功能和接合要素(连接部位的形状、尺寸、连接件间的配合或啮合等),但性能、规格或结构不同却能互换的单元。1.2模块化设计特点在激烈的市场竞争中,模块化设计能为企业带来巨大效益,具体表现在:(1)模块是产品知识的载体,大量利用已经过试验、生产和市场验证的模块,可以降低设计风险,提高产品的可靠性和设计质量;(2)模块的使用可以缩短设计周期;(3)降低成本,通过设计过程的重组,以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产及大规模生产条件下的个性化生产。
工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如缓冲间、气闸室、传递窗等。无菌实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。
净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:5.洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。6.当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。7.洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。8.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数:顶棚和墙面宜为0.6~0.8,地面宜为0.15~0.35。定制厂房设计厂家推荐成都博一医药设计有限公司。体外诊断试剂净化工程设计
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产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或使用,尤其是两者相遇会产生物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证生产环境的洁净要求。高毒(如药物)、高致敏性(如青霉素)和类药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。成都无菌医疗器械工厂设计
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