生产研发灭菌柜安装调试

旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室，主体为卧式原形结构。旋转式灭菌柜内表面经完善的机械精制镜面抛光，光洁美观耐蚀，无任何滞留死角。外壁及加强筋用碳钢板，严格按国家压力容器技术规范制造，确保人身和设备的稳定。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单稳定的七密封平移门和机动门，密封门有平移门和机动门两种，平移门有独特的轨道设计，灵活省力。机动门操作简单，轻灵，可靠的机械电气联锁，确保了操作的稳定性。旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部，于柜内随动部件齿轮相锁，牢固可靠。由于合理的机械传动设计，比国内常规产品至少减少一半以上的能量，且旋转更平稳，力矩更均匀。灭菌柜采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。生产研发灭菌柜安装调试

灭菌柜的原理特点，DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜，用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质，进行高温快速加热灭菌，采用均匀布点技术，柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置，从外部注入冷却水，均匀喷淋软袋，快速冷却至出瓶温度，冷却的同时辅以反压技术，确保无爆袋产生。整个操作循环周期短，生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌，也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。江西全自动灭菌柜灭菌柜在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。

蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较：安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等型蒸汽灭菌柜，均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上，根据不同的灭菌物品，附加相应的操纵功能，在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后，相继进行有关的后续工艺，达到相当于一机多用的目的，既进步设备的利用率，节约一次性投资，节省操纵空间，又减轻劳动强度，简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的型蒸汽灭菌柜，可实现更佳的经济运行，这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。

灭菌碗柜使用方法：1、应将餐饮具洗净沥干后再放入灭菌碗柜内灭菌，这样能缩短灭菌时间和降低电能消耗。2、塑料等不耐高温的餐饮具不能放在下层高温灭菌柜内，而应放在上层臭氧灭菌的低温灭菌柜内灭菌，以免损坏餐具。3、碗、碟、杯等餐具应竖直放在层架上，好不要叠放，以便通气和尽快灭菌。4、要注意臭氧发生器是否正常工作，凡听不到高压放电的吱吱声或看不到放电蓝光，说明臭氧发生器可能出现故障，应及时维修。5、灭菌期间非必要时，请勿开门，以免影响灭菌效率。6、灭菌结束后，如过10分钟再取用的话，效果更佳。打开柜门时有少量臭氧味溢出，这浓度是无碍人体健康的，请放心。灭菌柜日常维护与保养：添加好水之后，把需要灭菌的仪器用专业纸包住，不可直接将仪器放进去。

灭菌前请先把灭菌门关闭，前后门的胶条充气，充气后开始灭菌，灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1，灭菌过程中禁止打开柜门。操作灭菌柜人员严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作，常压灭菌柜工作状态时，操作人员不得远离设备并时刻观察压力表的压力值。注意用电安全，在机器以上必须加装漏电保护器，禁止酒后操作，禁止违规操作。设备使用中，机器发生故障，无法正常运行时应立即切断电源，停止一切操作然后联系厂家售后进行咨询处理。灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。生产研发灭菌柜安装调试

在高压灭菌柜灭菌的过程中，如遇上了压力、温度的变化，那么一定要重新进行计时，这也是很重要的一点。生产研发灭菌柜安装调试

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。生产研发灭菌柜安装调试

赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是一家从事灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室，成立于2016-04-06。公司通过创新型可持续发展为重心理念，以客户满意为重要标准。主要经营灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜等产品服务，现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队，对于产品研发和生产要求极为严格，完全按照行业标准研发和生产。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司研发团队不断紧跟灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜行业发展趋势，研发与改进新的产品，从而保证公司在新技术研发方面不断提升，确保公司产品符合行业标准和要求。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司以市场为导向，以创新为动力。不断提升管理水平及灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来！