青海无菌备皮刀源头厂家

手术区皮肤的准备又称备皮，方法是去除手术区毛发和污垢，为手术时皮肤消毒做好准备，以达到预防切口的目的。由于头部、腋下、会阴等部位的毛发粗而长，尤其是拟行颅脑手术患者，术前要求剃除全部头发及颈部毛发，备皮较为困难。常用的备皮刀其双面刀片夹于刀顶与底座中间固定，极易夹毛发于刀片与底座之间，夹发剃刮用力不均难掌握力度而易剃破皮肤，而操作者反复摘取夹发易被刀片所伤。备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处，而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度，这种结构方便露出刀刃，但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会，以头发密集处尤为严重。备皮刀的材质通常采用高质量的不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性和耐用性。青海无菌备皮刀源头厂家

    剪毛备皮可以减少术前备皮时间，为救治患者争取时机，减少护理工作量：术前皮肤准备是进行手术的必要步骤，快速、有效的术前备皮可缩短急诊外伤患者接受手术修复与重建的时间，同时避25免了患肢因过度失血造成的重度残疾及长时间暴露导致的继发。本研究发现，备皮方式不同，操作用时明显不同。剪毛组平均用时（±）min，所用时间明显低于剃毛备皮组（±）min和脱毛剂备皮组（±）min，可能与剃毛备皮需经过滑石粉润滑、剃毛、清洗等步骤，用时较长有关；脱毛剂备皮用时长，可能与脱毛剂备皮需要做皮肤过敏测试，术区涂抹脱毛剂后不能立刻擦除有关。目前，四肢外伤是常见的急诊外伤，尤其是开放性四肢外伤，伤口常因接触外界而被污染，若未能及时有效地进行伤口清洁或清创不合理，很容易发生，从而影响伤口愈合和患肢的功能康复；严重的闭合性四肢外伤，组织内部损伤与外界不相通，若不进行及时救治，损伤部位发生血液凝集、组织蛋白破坏分解等一系列生理生化反应，产生的有毒中间代谢产物会被重新吸收入血，短时间内引起急性肾功能衰竭，严重者危及生命。因此，四肢外伤患者术前，优先选择剪毛备皮法，可以缩短术前备皮时间，为挽救患者争取时机。此外，与剃毛备皮相比。 天津无菌备皮刀市场报价这一发明简化了手术前的皮肤准备流程，提高了手术效率，为医生和患者都带来了便利。

④剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一，属于护理差错，应该引起广大护士的高度重视。避免护理损伤不仅是保护患者，也是保护护士自己，如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训，引以为鉴。⑤护士操作不熟练，一次性塑料剃毛刀刀片非常锋利，使用时稍不小心就可能划破皮肤。患者不合作，如小儿、烦躁的患者、精神异常患者等。⑥局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率，不仅减少了患者的手术创伤，而且减轻了患者的心理负担，使患者能够更快地适应社会及工作。

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 备皮刀，刀片固定应稳固，无明显歪斜。

（1）安全性信息及时、准确地告知医生、护士和患者等相关人员，通过宣传教育，使医务工作者和患者了解可能发生的风险和规避风险的方法，利用预防措施努力减小风险。宣传教育措施包括：①术前头部皮肤准备是预防和控制颅脑手术术后发生的首要措施，而不同皮肤准备时间对对细菌滋生、发生影响不同。②术前备皮时间过早可能影响细菌繁殖，造成发生危险，其中若备皮时间距手术时间超过 1 小时更易引发风险。③与常规术前 1 日备皮相比，术前半小时备皮可控制头部微生物数量，减少因手术创伤引起的发生；术前半小时备皮降低头皮部微生物水平，发生率少则有利于降低临床使用比例，对患者住院时间、住院花费均有积极影响。如今，备皮刀已经成为手术室常备的医疗器械之一，为各种手术提供了必要的帮助。湖北泌尿科备皮刀

一些**的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质，进一步提高握持舒适度。青海无菌备皮刀源头厂家

备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片，而刀片非常锋利，医护人员难以直接用手接触把持，因此，备皮刀在设计时，设计了刀架和顶盖来有效控制刀片，便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际，设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源，设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式，以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供，依据医疗器械注册管理办法的规定，无菌医疗器械应该按二类或三类注册，因此，我公司的备皮刀本次按二类进行注册。青海无菌备皮刀源头厂家