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③QA 主要负责生产全过程、物料供应、仓储的质量监控、批生产记录、批检验记录等的审核和物料供应商的审计等。产品批生产记录由生产部根据生产的品种、规格、数量使用,操作人员根据操作的10实际填写后由生产部部门经理和 QA 对批生产记录进行审核,审查有无不符合工艺要求的操作内容,审核合格后报质量经理。经QA审核合格的批生产记录、批检验记录送质量部经理审批后签发放合格报告或合格证。对主要物料,必要时须经管理者批准后签发后的合格报告或合格证交仓储执行,以保证不合格物料不投产,不合格的中间产品不流入下道工序,不合格的产品不出厂。④QC 负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作,包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订,制订取样、留样制度,各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况,与物控部一起确定供应厂商,并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审,根据评审结果确定供应厂商。供临床透析时护理用。北京透析护理包全网标价
本实用新型涉及透析器生产设备技术领域,尤其涉及一种透析器的灌胶检测装置。背景技术:血液透析器简称透析器,是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,是血液透析的关键部分。透析器主要由支撑结构和透析膜组成,支撑结构一般由透明的有机玻璃塑料制造,称作透析管;透析膜是一种中空的长纤维管丝,管径大小大约只有,壁厚只有。生产时,把一定数量的透析膜放入支撑结构中,支撑结构两端充入胶水,加热凝固后,需把两端切平,并要保证透析膜中间孔不被胶水堵塞。由于透析膜直径很小,人的肉眼无法直接观测,需放大200倍,才能进行检测。现在的检测方式是:透析管灌胶后,要用手把透析管从生产线上拿起放到检测位置,通过放大镜把一端检测完后,再掉头检测另一端,检测完后再放回生产线。检测时,需人工把透析管从生产线拿下,再放到检测位置,一端检测完后,再掉头检测另一端,检测时间长,自动化程度低,检测效率低,检测劳动强度大。技术实现要素:本实用新型所要解决的技术问题在于,提供一种透析器的灌胶检测装置,检测效率高。为了解决上述技术问题,本实用新型提供了一种透析器的灌胶检测装置。陕西透析护理包组件确认产品在有效期内打开包装袋,展开包布,将所有的配置器械按序排放在包布上。
(3)卫生管理控制①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人7员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。⑥原料进入生产线首先进入脱包间,脱包后经互锁传递窗进行紫外线消毒灭菌后进入车间(10万级)。
(6)物料、仓储管理控制1、公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。2、公司制订了物料质量、物料管理标准。进入公司的物料,首先由库管员进行物料核查,填写请验单。请验单内容包括品名、规格、批号、生产厂家等送质量部,质量部派取样人员按规定程序进行现场11抽样,样品送QC按物料所执行标准及检验规程进行检验,根据检测结果出具检验报告书。合格的物料由库管员正式入库,不合格的物料放置不合格区域,有效隔离,由采购部通知供应商作退货处理。 手术完毕后,可用棉签/干棉球/纱布叠片对手术部位进行清洁。
【产品名称】一次性使用透析护理包【型号、规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成,基本配置:干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘;选用配置:玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉;一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成;洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布;碘伏棉球是通过。透析护理包基本配置:干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘;福建无菌透析护理包
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所述直线轴承同时穿过垂直安装板和横向滑板上的支撑座,以加强水平移动机构的整体强度。作为上述方案的改进,所述支撑座上设有丝杆螺母,所述水平丝杆同穿过垂直安装板和横向滑板上的支撑座和丝杆螺母。作为上述方案的改进,所述水平移动机构还包括滑杆和滑杆连接件,所述滑杆连接件固定在横向滑板上,所述滑杆穿过滑杆连接件吊装在横向滑板的下方,所述滑杆还穿过放大器支架,并将放大器支架限位在两个滑杆连接件之间,所述放大器支架可沿着滑杆在两个滑杆连接件之间移动。作为上述方案的改进,所述放大器支架上设有紧固件,用于固定放大器支架的位置。实施本实用新型,具有如下有益效果:本实用新型提供了一种透析器的灌胶检测装置,包括支架、设置在支架上的工作台、水平移动机构、垂直移动机构和两个放大器,所述支架架设在透析器传送皮带的两侧,所述水平移动机构与垂直移动机构连接,所述垂直移动机构与工作台连接,所述放大器设置在水平移动机构的两侧上,所述水平移动机构和垂直移动机构用于调整放大器的位置,以使放大器对准透析器的两端。本实用新型的检测装置通过垂直调节手轮和水平调节手轮,使得放大器左右、上下、前后可调。北京透析护理包全网标价
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