青海灭菌柜验证

灭菌前请先把灭菌门关闭，前后门的胶条充气，充气后开始灭菌，灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1，灭菌过程中禁止打开柜门。操作灭菌柜人员严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作，常压灭菌柜工作状态时，操作人员不得远离设备并时刻观察压力表的压力值。注意用电安全，在机器以上必须加装漏电保护器，禁止酒后操作，禁止违规操作。设备使用中，机器发生故障，无法正常运行时应立即切断电源，停止一切操作然后联系厂家售后进行咨询处理。灭菌柜的灭菌阶段：注水阶段。青海灭菌柜验证

干热灭菌柜：1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中，温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。上海生物安全灭菌柜气体经过过滤器后再排出，确保排气安全。

灭菌柜的原理特点：1.DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。

灭菌柜的洁净保证：（1）灭菌用纯蒸汽可由用户提供，也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可，而且不增加用户本钱，且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计，保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前，先通过汽液分离器，以保证蒸汽的饱和度，再经0.22μm过滤器过滤，确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理，注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。（2）用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却，防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。干热灭菌柜内外要保持干净，每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。

干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。具有简洁高效的特点，并被普遍的使用。干热灭菌柜分类：1、干热灭菌柜可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌柜和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌柜等。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。双门灭菌柜哪家好

灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。青海灭菌柜验证

环氧乙烷灭菌柜技术优势：1.微电脑控制，操作简单方便，数码显示工作状态(包括温度、湿度、负压、灭菌时间、残气处理时间/次数)。2.对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。3.内置湿度传感器：选用技术先进的进口湿度传感器，自动检测灭菌室内湿度。4.设有程序自动恢复功能：不论断电、停电、还是微机程序紊乱，都能判断其故障点，通电后程序自动恢复，设备继续运行。5.多种防护功能：设有过压超温保护功能，更加安全可靠。6.进气口装有无菌过滤器，可有效滤除病菌及微生物，避免排残时受到二次污染。青海灭菌柜验证