辽宁药包材测试灭菌柜

时间:2024年12月26日 来源:

脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,人们对无菌化环境的认识越来越深入,无菌化环境不仅是保证医疗服务质量的基础,而且直接关系患者的生命健康。脉动真空灭菌柜的关键就是灭菌技术,现有的灭菌技术是通过饱和蒸汽进行去菌处理,如果蒸汽中含有空气,则压力表的实际示数存在较大的误差,压力表显示的并非蒸汽压力,而是蒸汽与空气的混合压力,根据相关研究,如果灭菌蒸汽中含有1%的空气,则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%,直接导致灭菌温度达不到设计标准,因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除,保证脉动真空灭菌柜的真空化。但现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准,导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。辽宁药包材测试灭菌柜

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湿热灭菌柜的选用原则:(1)当受设备投资限制,或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时,一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜,其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。(2)考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素,对压力蒸汽灭菌柜而言,应优先选用专门型的湿热灭菌柜,如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。(3)当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏药液、粘稠药液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好,其次再是考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。(4)当采用含有杂质或其它化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质,对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时,则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)。上海高压蒸汽灭菌柜满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中。

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脉动真空灭菌柜的工作程序:真空系统运转,抽出柜内的气体,达到设定值时,停止抽真空。内层开始进蒸汽,当达到回升压力值后,再对内层进行真空,反复动作,使温度逐渐升高。当第3次真空后,自动转入下一程序。升温:内层进蒸汽,使内层温度逐渐升高至灭菌温度,当达到所设定的灭菌温度后,转入下一程序。灭菌:进入灭菌阶段后,内层始终保持温度的设定值,开始灭菌计时,当达到所设定灭菌时间后,转入干燥程序。干燥:先排出内层的气体,当内层压力到安全压力后,真空泵开启,对灭菌物品进行真空干燥处理。到设定的时间后,转入下一步程序。结束:补进过滤空气,当内层压力达到平衡值时,工作结束。

过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细微雾等,,形成气体活动的屏障而不于热的穿透,同时也会增加灭菌后干燥处理的难度。雾粒的存在主要因在加水过多的锅炉中表面水泡迸裂被快速蒸汽带出,或蒸汽通过较长管道冷凝而成。当蒸汽中混进空气其压力和温度间的关系与饱和蒸汽时的有所偏差,此时压力表中所示压力值应扣除空气的分压,也即其所能达到灭菌温度也会相应下降,如不留意这一点,由于未达到灭菌温度而导致灭菌失败。蒸汽中混进的空气可因输气系统,柜室内原有的空气或灭菌物品内部的空气未排除所产生,该空气的存在,还由于空气受蒸汽挤压形成空气气团,阻隔蒸汽接触灭菌物品,从而影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透,形成包内温度低,包外温度高的温度不匀的情况,致使内部不能达到灭菌温度;同时由于空气的存在,减少了灭菌室内气体的含水量,即湿度水平的降低,不利于微杀物的杀灭。灭菌柜的工作环境没有很大的限制。

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干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺,以数控加工手段成形。控制系统友好,操作简便。干热灭菌柜的冷却风机也采用变频控制,高速时进行降温,低速时可以保压以防止干热灭菌柜外部空气的入侵。整个控制系统在按照用户所选择的工艺曲线进行工作,较终自动停机(保压功能依然存在)。干热灭菌柜设备的微型打印机在设备工作过程中定时打印设备的运行情况和发生的时间。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。现在市场上销售的灭菌碗柜品种很杂,尤其是紫外线灭菌碗柜。辽宁药包材测试灭菌柜

工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。辽宁药包材测试灭菌柜

灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。辽宁药包材测试灭菌柜

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