药典聚维酮常见问题

    背景技术：聚维酮碘（pvp-i）是碘与高分子化合物聚维酮（pvp）络合而成的外用消毒防腐剂。聚维酮碘为碘伏消毒剂，为广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、***及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。pvp是一种非离子表面活性剂亲水性聚合物，本身无***作用，但可提高碘的溶解度。在生产过程中pvp形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的腔体内，形成pvp-i。在水溶液状态下，由于它对细胞膜的亲和作用，能将碘直接引到细菌物胞表面，这对提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面，这对提高碘的***活性有意义，碘的进攻靶是细菌的细胞膜和细胞质膜，在几秒钟内就立即杀死细菌。因为当巯基化合物，肽类、蛋白质、酶、脂质和核酸等微生物生存所必需的碘化，使之失活性，造其作用机制是本品接触创面或***后，能解聚释放出所含碘使菌体内蛋白质变性、沉淀致使病原微生物死亡，从而发挥高效消毒和杀菌，包括病毒、细菌、芽孢、***、原虫等，达到较长时间的杀菌作用且不能形成******、且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。pvp-i在临床上常见的细菌作体外试验，对细菌、***、病毒和原虫都有杀灭作用。结晶***及增稠：用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定；延长药物作用时间和润滑。药典聚维酮常见问题

日用化妆品

在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。 注射级聚维酮哪个品牌好许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。

    聚维酮K30作为药用新辅料之一市场发展潜力大#药用辅料#聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯加压生成的乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚维酮K30兼具疏水与亲水性。化学性质较为稳定，药物制剂有着较好的效果，是一种重要的固体制剂辅料，目前在医药领域有着***应用，行业发展前景较好。根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国聚维酮K30行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，在医药应用领域中，由于聚维酮k30具备助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性，不仅能够实现药物的粘合，增稠，还能够辅助药物成膜，因此可以在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中发挥作用，应用极其***，是国际倡导的三大药用新辅料之一。随着我国人口老龄化速度加快，医药产业得到快速发展，且需求也在同步上升，因此带动聚维酮k30市场需求同步上升，未来聚维酮k30发展前景较好。在生产工艺方面，目前采用的聚维酮K30制备方法为聚合反应法，该方法采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂，既实现了工艺安全，又降低了生产成本，同时由于聚合反应不需要蒸馏有机溶剂，就可以直接进行喷雾干燥，对设备要求降低，也实现了工艺的低能耗、低污染。

    充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例7成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：45g聚乙烯醇17-88、110g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取110g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。本发明的技术方案不限于上述具体实施例的限制。聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。

    成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取50g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤。产品名称 VA64 共聚维酮 USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum CAS NO. 25086-89-9。美国进口聚维酮C12

粘合剂：特别适用于速释制剂与无水制剂工艺，及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物。药典聚维酮常见问题

    1、PVP在工业及高技术领域的应用：PVP在颜料、印刷墨水、纺织、印染、彩色显像管中可用作表面包覆剂、分散剂、增稠剂、粘合剂。PVP可改进粘结剂对金属、玻璃、塑料等材料的粘结性能，另PVP在分离膜、医用高分子材料、光固树脂、光固涂料、光导纤维、激光视盘等新兴高科技领域的应用也日益**

2、PVP在日用化学工业中的应用：在日用化妆品中，PVP及共聚物的良好分散性及成膜性，可以用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力

3、药用级PVP（聚维酮）的应用：聚维酮在医药上有***的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用**广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。在隐形眼镜中，PVP作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。PVP在医药上还可用作低温保存剂。采用聚维酮（Povidone）为辅料的药物已有上百种，聚维酮K30，已收入中国药典。 药典聚维酮常见问题