d甘露醇供注射用

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性：1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol 甘露醇，清甜如甘露，滋润身心，让人感受生命的美好。d甘露醇供注射用

甘露醇静脉滴注时，护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化，对危重患者或需加压滴注者，必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理，甘露醇必须在无结晶情况下应用，若有结晶，应先加温溶解后方可使用，若静滴时出现结晶应及时更换以防影响，由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛，严重者引起静脉炎，导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药，颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压＞2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义：(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变，及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP＞5.3kPA.CPP＜6.7kPa时，脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止，患者可在20s内进入昏迷状态，4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导：调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效，降低病死率。无热原甘露醇厂家甘露醇的滋润，如同山间清泉，让人感受到清新与宁静。

甘露醇：甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 对于心功能不全的患者，使用需谨慎。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道，主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量，因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康，WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kg甘露醇，让疲惫的身心得到舒缓，重新焕发活力。供应甘露醇200

每一滴甘露醇，都承载着大自然的祝福和关爱。d甘露醇供注射用

结晶甘露醇 MANNITOL 应用：撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能：不吸湿、压缩性良好 产品说明： 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点：

 1． 极低的吸湿性

 2． 极高的化学稳定性，无美拉德反应 

3． 各种生产工艺的适用性（包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥），可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等 

4． 低热量，无糖配方 

5． 熔点在165℃-169℃ 

罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格： 

PEARLITOL® 60 标准级别 

PEARLITOL®35 较细 

PEARLITOL® 25 非常细 

PEARLITOL® PF 无热源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体

 PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体 

PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒 

产品包装规格：20kg/包、25或50kg袋装 d甘露醇供注射用