浙江生物制品袋接管机器国产品牌

时间:2024年07月18日 来源:

中博瑞康是一家集产品研发、业务开拓、技术服务、定制与生产管理为一体的细胞类制备工具体系化整体解决方案的头部国产品牌企业。推出的GMP级模块化、连续化、自动化、封闭式细胞制备工具家族化设备以及试剂耗材产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。




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中博瑞康全资子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作为公司西部总部,集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体,设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地,实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心,为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础,形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。


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近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗过程中取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。


随着工业变化的推进,人们逐渐发现了电力的巨大潜力。电力的广泛应用导致了第二次工业变化,也就是我们所说的电气时代。这个时期的主要特点是电灯、电话、电报和电视等电气设备的普及。然后,随着信息时代的来临,我们进入了计算机和人工智能的时代。机器的功能越来越强大,能够处理海量的数据,进行复杂的计算,甚至拥有自我学习和改进的能力。现代机器的形式和功能都极其丰富,从简单的电动工具,到复杂的机器人,再到无人驾驶汽车和无人机,机器在各个领域都有广泛的应用。机器在工业制造、医疗健康、金融服务、农业科技、娱乐休闲等领域发挥着越来越重要的作用。现代机器的设计和制造需要跨学科的知识和技能,包括电子工程、计算机科学、物理、化学、生物学等等。无菌接管机可用于完成成分混合,去除白细胞、病原体灭活,成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。

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中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。医疗器械新贵,无菌接管机市场潜力大。山东生物制品分装机器销售厂家

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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。


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