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细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。
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中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,专业团队在细胞制备工具赛道沉淀多年,公司多年来深耕专一市场,已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务团队。目前公司已经完成产品研发,并在上海建立了生产基地,拥有5000平米以上的独栋大楼,3000平米以上的GMP生产车间,洁净质控和中心实验室。明星自主产品“旋风系列(自动化细胞分离、浓缩)和祥云系列(自动化扩增培养)”已完全实现批量生产,2021年底成功入驻成都天府生物科技城园区,成为中博的重要版图建设与战略发展中心之一。
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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗法工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势。
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从2016年开始,全球CGT市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的CGT临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。
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中博瑞康无菌接管机,创新设计,带领无菌接管技术的新发展。陕西血袋无菌接合机器怎么样
中博瑞康全资子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作为公司西部总部,集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体,设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地,实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心,为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础,形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。
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