天津冻存管药包材
美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)更多产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!冻存管的价格和货期。天津冻存管药包材
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:•耐用性:耐chao di温,耐DMSO,抗断裂;•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;•扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;•合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。更多关于冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!冻存管密封完整性测试冻存管的原理是什么?
CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是di yi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。冻存管的使用方法是怎样的?
冻存管,在生物医学和科研领域中扮演着关键的角色。它看似简单,实则是保存生物样本的重要工具。冻存管通常由高质量的塑料或玻璃制成,具备良好的耐低温性能。其设计旨在比较大限度地减少样本在冷冻和解冻过程中的损伤。想象一下,细胞、组织、血液等珍贵的生物样本,它们承载着生命的密码和研究的希望。冻存管就像一个安全的“保险箱”,将这些样本妥善地保存起来,以待未来的研究和应用。例如,在医学研究中,肿瘤细胞样本被存放在冻存管中,为研究提供了持续的资源。科研人员可以在需要的时候取出样本,进行深入的分析和实验。哪个品牌的冻存管性价比高?天津冻存管药包材
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冻存管的质量控制是确保样本安全的重要环节。生产厂家需要对冻存管进行严格的质量检测,包括密封性测试、耐低温性能测试、化学兼容性测试等。密封性不好的冻存管可能导致样本泄漏和污染,耐低温性能不足则可能使冻存管在低温下破裂,影响样本的质量。在使用过程中,也需要定期对冻存管进行检查,确保其没有损坏或老化。比如,一些大型的生物样本库会制定严格的质量控制流程,定期对冻存的样本进行抽检,检查冻存管的状态和样本的质量,及时发现并处理可能出现的问题。天津冻存管药包材
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