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时间:2024年03月21日 来源:

中药标准品的主要特性体现在以下几个方面:1. 象征性:中药标准品应当能准确象征某一中药或中药制剂的成分或药效,其化学和生物活性应与被象征的中药一致。2. 纯度:作为标准品,其纯度要求较高,应达到分析纯以上级别,以减少其他杂质对分析结果的影响。3. 稳定性:中药标准品应在一定时间、温度、湿度等条件下保持稳定,以保证其在使用过程中的准确性和可靠性。4. 可定量性*:中药标准品应具有明确的化学成分和含量,以便于在药物分析中进行定量检测。5. 安全性:在使用过程中,应保证标准品对人员和环境无害,避免产生安全问题。6. 可追溯性:对于中药标准品的来源、制备、保存和使用等过程应有完整的记录和追溯系统,以保证其质量的可控性和可追溯性。化学标准品在化妆品研发和生产中起着关键作用,确保化妆品的质量和安全性。19360-72-6

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跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用152019-74-4如何配制标准溶液?直接配制法。

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中药标准品,也被称为中药对照品,是在中药质量控制中起到至关重要作用的一类标准物质。它们的主要功能在于作为评价中药材、中药饮片以及中成药等药品质量的参照物质。为了确保药品的质量、安全性和有效性,中药标准品在中药的生产、流通、使用等各个环节中都有普遍的应用。这些标准品通常是按照法定程序,经过严格的制备、鉴别、检查、含量测定以及标定等环节而制成的。它们象征了某一中药材或中药制剂中特定成分的标准,用于与实际样品进行比较,从而判断样品的真伪、优劣以及是否符合规定的质量标准。在生产实践中,这些标准品往往是从特定的中药材中提取分离得到的一种或多种化合物,或者是经过合成得到的与天然产物结构相同的化合物。它们必须具有明确的化学结构、稳定的理化性质以及良好的质量标准。同时,为了保证其准确性和可靠性,这些标准品还需经过多轮严格的检验和审核。

近年来,随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展,标准物质研制单位已达200多家,分布于28个省、直辖市、自治区。由于研制单位分散,没有集中的信息发布渠道,随着标准物质品种的增多,标准物质用户在挑选和获取相关标准物质时,面临着选择品种困难,无法便捷获取所有所需标准物质的情况。尤其是进入21世纪以来,我国的标准物质数量增长迅猛,复制频率较高,每批次的标准物质量值变化较大,使用范围很广;同时由于COMAR中只存储有我国一级标准物质的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均为英文表示,对我国用户来讲,COMAR信息库在语言、标准物质选用方面存在使用受限的情况。国家标准物质是指用于统一量值的标准物质。

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    源叶中药标准品系列——土茯苓系列标品2020版《中国药典***部》中土茯苓药材的鉴别方法取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取落新妇苷对照品,加甲醇制成每1ml含,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲**乙酯-甲酸(13∶32∶9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。土茯苓中黄酮类成分查阅文献得知总黄酮类物质是土茯苓中主要有效成分之一,目前一共分离并鉴定了二十多种黄酮类化合物,源叶生物能为大家提供以下标准品:货号名称CAS号规格B21160圣草酚4049-38-1HPLC≥98%B20539花旗松素480-18-2HPLC≥98%B21596柚皮素480-41-1HPLC≥98%B27547高圣草素69097-98-9HPLC≥99%B306136-甲氧基柚皮素94942-49-1HPLC≥96%B30388香橙素480-20-6HPLC≥98%B28112新落新妇苷54081-47-9HPLC≥98%B20812落新妇苷29838-67-3HPLC≥98%B50661异落新妇苷54081-48-0HPLC≥95%B28113新异落新妇苷54141-72-9HPLC≥98%B20569黄杞苷572-31-6HPLC≥98%。 化学标准品可以用于校正和校准实验设备,确保测量结果的准确性。1216505-29-1

化学标准品的存放应使用专门的化学品存储柜,且柜门应随时关闭。19360-72-6

源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%19360-72-6

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