山西杜邦一次性防护服高质量的选择
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观:防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点;防护服连接部位针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针—14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。2.结构:防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位应严密;袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格:防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能::防护服关键部位静水压应不低于(17cmH2O)。:防护服材料透湿量应不小于2500g(/m2·d)。:防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。山西杜邦一次性防护服高质量的选择
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。浙江INE一次性防护服销售厂家若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。
一次性防护服的结构,具有抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压的特点,主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用除满足度高耐磨等穿用要求之外,常因防护目的、防护原理不同而有差异,从棉、毛、丝、铅等天然材料,橡胶、塑料、树脂、合纤等合成材料,到当代新功能材料及复合材料等,如:抗冲击的对位芳香族聚酰胺及度高模量聚乙烯纤维制品,拒油的含氟化合物,抗辐射的聚酰亚胺纤维,抗静电集聚的腈纶络合铜纤维,***纤维及经相关防臭整理的织物。防护服是指务工人员(、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定卫生区域的人群(如患者、探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。
白大褂)多采用这种类型。防护服防护服化学防护服化学防护服是消防员防护服装,它是消防员在有性化学物品和腐蚀性物质火场和***现场进行灭火战斗和抢险救援时,为保护自身免遭化学品或腐蚀性物质侵害而穿着的防护服装。这两处结合缝以松紧带抽紧方式固定服装穿着。中腰、脚口松紧带将缝头缝合在服装里部,将松紧带缝合在上衣中腰缝头上,缝头向上倒,将松紧带盖住,再使用平缝机扎0.4cm明线,使松紧带不外露,缝头不起翘。中腰、脚口部位由于是内衬松紧带,所以采用双面热风条黏合工艺,密闭缝头、双层保护、不透气不透水、内部干净、迅速穿着不宜挂丝。一次性防护服材料性能评价标准:防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。GB19082-2003规定了沾水等级不低于GB3级,静水压则要求17cmH2O不得渗透,还要求合成血液不能透过防护服材料;EN13795规定标准性能和高性能的低危区城于态微透过≤2nLogo(CFU),高危区域湿态微透过≥8手术服和手术洞巾分为标准性能和高性能,每种性能分为高危区域和低危区域,对手术服静水压要求分别为≥20cnH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。
防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。适用范围:医疗、食品卫生、电子、美容、化工、无尘洁净室,公共卫生场、环保等行业优先一次性用品。浙江INE一次性防护服销售厂家
没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。山西杜邦一次性防护服高质量的选择
关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。山西杜邦一次性防护服高质量的选择
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