上海纸浆业ISO9001质量体系认证
为了维持在市场中的地位,求得生存,所有的组织都必须进行持续改进。ISO9001中有一些很好的工具,可以帮助你的组织提高运行效率、降低风险。为了实现提高,组织必须理解和满足ISO9001标准要求,从实现增值的角度考虑过程,对过程进行测量以确保过程运行有效。很多组织没有充分发挥自身潜力或处于停滞状态的原因在于,他们没有建立持续改进的机制。他们每天东奔西走,四处救急,处理表面事务,应付每日问题,而不是基于客观的测量,系统地处理过程绩效方面的问题。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上应用普遍和成熟的一套管理体系和标准。上海纸浆业ISO9001质量体系认证
为什么很多企业做不好IS09001体系,就是没按内审的要求进行“体检”,不能正视企业自身的问题,怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟,不客观地进行数据分析,想怎么做就怎么做,造成企业规而不范、令而不行、做而不实,被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量,只有每个人都切实抓好自己的工作质量,才能使整个企业的运作顺畅,保证生产出用户满意的产品,降低企业管理成本及损失成本,从而在市场竟争中胜出,获得较大的经济效益。上海英格尔ISO9001申请方法企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证。
ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或国家法令的强制作用。ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
ISO13485对原有的版本进行了很大的修正,体现了全球监管的趋势,医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则,尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001,同时ISO13485明确提出了风险分析的要求,组织应在产品实现全过程中,建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证,它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证。采用ISO9001标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化。
申请ISO9001质量管理体系需要准备那些资料?1)营业执照和组织机构代码证复印件(由申请方提供)2)资质证明或许可证复印件(如国家法律法规有要求时由申请方提供)3)组织结构和业务流程4)产品涉及的标准和法律法规5)ISO9001质量管理体系文件。办理ISO9001认证大致流程:1)咨询辅导师进企业诊断;2)签署合同,辅导老师进企业进行辅导或培训。3)指导企业建立体系文件,进行文件运行,指导现场整改;4)向认证公司申请现场审核。5)认证公司受理后排定审核计划并通知企业;6)现场审核,一般情况下辅导老师会全程陪同;7)企业在辅导老师的协助下进行问题整改;8)认证公司向企业颁发证书;9)体系运行后续维护跟踪。中国于2000年12月28日开始等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001。上海英格尔ISO9001申请方法
ISO9001管理原则:以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。上海纸浆业ISO9001质量体系认证
什么是ISO9001标准?ISO9001标准是ISO9001质量管理体系标准中较重要的标准,是用于质量管理体系认证审核时所依照的标准,应注意:ISO9001标准是一族标准的统称,ISO9001标准是只是其中的一个标准。什么是ISO9001认证?ISO9001认证就是由第三方认证机构(须经国家认监委批准设立)依照ISO9001标准要求及相关的法律法规及委托方的相关规定,本着公开、公正、公平的原则,作出认证委托方是否达到国际通用的质量管理标准,是否能给予发放国际质量管理体系认证证书。上海纸浆业ISO9001质量体系认证
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